Ответ на терапию ритлецитинибом с добавлением узкополосной УФ-B-фототерапии или без нее у пациентов с активным несегментарным витилиго: результаты расширенного исследования фазы 2b

Введение: Эффективность ритлецитиниба при несегментарном витилиго была продемонстрирована в исследовании фазы 2b.

Цель: Оценить эффективность и переносимость ритлецитиниба в сочетании с узкополосной фототерапией ультрафиолетом B (УФ-B) у пациентов с несегментарным витилиго.

Методы: После 24-недельного плацебо-контролируемого периода с подбором дозы пациенты получали ритлецитиниб в дозе 200 мг в течение 4 недель, затем 50 мг в течение 20 недель, с узкополосной УФ-B-фототерапией или без нее (2 раза в неделю). Пропущенные данные обрабатывали методом переноса последнего зарегистрированного значения и анализом фактически наблюдавшихся случаев (OC).

Результаты: Ритлецитиниб в сочетании с узкополосной УФ-B-фототерапией получали 43 пациента, монотерапию ритлецитинибом — 187. Девять пациентов из группы комбинированной терапии прекратили участие в соответствии с критериями эффективности, применявшимися только в этой группе и требовавшими улучшения индекса площади поражения витилиго всего тела более чем на 10% относительно исходного уровня к 12-й неделе. На 24-й неделе среднее процентное изменение относительно исходного уровня по индексу VASI для лица составило −57,0% против −51,5% (перенос последнего зарегистрированного значения; P = 0,158) и −69,6% против −55,1% (OC) при комбинированной терапии и монотерапии соответственно. Среднее процентное изменение индекса площади поражения витилиго всего тела на 24-й неделе составило соответственно −29,4% против −21,2% (перенос последнего зарегистрированного значения; P = 0,043) и −46,8% против −24,5% (OC; P < 0,001). Добавление узкополосной УФ-B-фототерапии к ритлецитинибу хорошо переносилось; новых сигналов безопасности не выявлено.

Ограничения: Поисковый анализ; критерий прекращения участия применялся только в группе ритлецитиниба с узкополосной УФ-B-фототерапией; небольшая выборка.

Выводы: Монотерапия ритлецитинибом и его сочетание с узкополосной УФ-B-фототерапией улучшали репигментацию лица и всего тела и хорошо переносились. Добавление узкополосной УФ-B-фототерапии может повысить эффективность ритлецитиниба.