Влияние дупилумаба на качество жизни, связанное со здоровьем, и респираторные симптомы у пациентов с ХОБЛ и воспалением 2-го типа: BOREAS и NOTUS
Effect of Dupilumab on Health-Related Quality of Life and Respiratory Symptoms in Patients With COPD and Type 2 Inflammation: BOREAS and NOTUS
Аннотация
<b>Введение:</b> При ведении ХОБЛ наряду с клинической оценкой следует учитывать и исходы, сообщаемые пациентами.
<b>Цель:</b> Улучшает ли добавление дупилумаба качество жизни, связанное со здоровьем, и респираторные симптомы у пациентов с ХОБЛ и воспалением 2-го типа?
<b>Методы:</b> В объединённом анализе двух исследований фазы 3 пациентов с ХОБЛ и воспалением 2-го типа, получавших тройную терапию, рандомизировали в соотношении 1:1 для назначения дупилумаба 300 мг (n = 938) или плацебо (n = 936) каждые 2 недели в течение 52 недель. Качество жизни и выраженность респираторных симптомов оценивали по изменению от исходного уровня до 52-й недели по опроснику St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ; общий балл [0–100 баллов, более низкие значения соответствуют лучшему качеству жизни] и баллы по доменам симптомов, активности и влияния заболевания) и по шкале Evaluating Respiratory Symptoms in COPD (E-RS:COPD; общий балл [0–40 баллов, более низкие значения соответствуют меньшей выраженности респираторных симптомов] и баллы по доменам одышки, кашля и мокроты, а также грудных симптомов).
<b>Результаты:</b> Всего до 52-й недели дошли 1660 пациентов (по 830 в каждой группе). На 52-й неделе дупилумаб по сравнению с плацебо снижал общий балл SGRQ и E-RS:COPD на величины средних по методу наименьших квадратов разностей (95% ДИ) -3,4 (-5,0 до -1,8; P < 0,0001) и -0,9 (-1,4 до -0,4; P = 0,0006) соответственно. Аналогичное снижение отмечали и по доменам SGRQ: симптомы -3,5 (-5,5 до -1,5), активность -4,0 (-5,9 до -2,1) и влияние заболевания -2,9 (-4,6 до -1,1), а также по доменам E-RS:COPD: одышка -0,6 (-0,8 до -0,3), кашель и мокрота -0,2 (-0,3 до 0,0) и грудные симптомы -0,1 (-0,3 до 0,0).
<b>Интерпретация:</b> Дупилумаб улучшал общий балл и баллы по доменам SGRQ и E-RS:COPD у пациентов с ХОБЛ и воспалением 2-го типа.
<b>Регистрация клинического исследования:</b> Идентификаторы ClinicalTrials.gov; номера: NCT03930732 и NCT04456673; URL: www.clinicaltrials.gov.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем краткий конспект, красивую инфографику и завернем в PDF.
Попробовать бесплатно →А также еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день