Предоперационное применение ингибиторов SGLT2 и послеоперационный диабетический кетоацидоз

Значимость: сообщения о случаях послеоперационного диабетического кетоацидоза у пациентов, принимающих ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i), лежат в основе рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отменять эти препараты как минимум за 3 дня до операции. Учитывая потенциальные неблагоприятные последствия отмены препаратов перед операцией, необходима крупномасштабная оценка риска диабетического кетоацидоза в этой популяции.

Цель: оценить связь между предоперационным применением ингибиторов SGLT2 и послеоперационным диабетическим кетоацидозом у пациентов, перенесших различные экстренные операции. Экстренные операции были выбраны исходя из предположения, что пациент не сможет отменить ингибитор SGLT2 в соответствии с действующими рекомендациями.

Дизайн, условия и участники: ретроспективное когортное исследование, проведенное на общенациональной выборке пациентов 18 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа, застрахованных по коммерческим планам или в рамках программы Medicare fee-for-service, перенесших одну из 13 экстренных операций в период с 1 января 2016 года по 15 декабря 2022 года. Экстренными считали операции, выполненные в тот же день либо через 1-2 дня после обращения в отделение неотложной помощи. Анализ данных проводили с ноября 2023 года по декабрь 2024 года.

Воздействие: применение ингибиторов SGLT2.

Основные исходы и методы их оценки: диабетический кетоацидоз, определяемый по кодам диагнозов, в течение 0-14 дней после операции.

Результаты: среди 34 671 пациента с сахарным диабетом 2-го типа, перенесшего экстренную операцию (средний [SD] возраст 63,9 [14,0] года; 19 175 женщин [55,3%] и 15 496 мужчин [44,7%]), наиболее частыми операциями были лапароскопическая холецистэктомия (9385 пациентов) и трансуретральные вмешательства (12 246 пациентов). Ингибиторы SGLT2 принимали 2607 пациентов (7,5%), не принимали — 32 064 пациента (92,5%). Невыравненная частота диабетического кетоацидоза составила 127 случаев (4,9%) среди пациентов, получавших ингибиторы SGLT2, и 1115 случаев (3,5%) среди не получавших их. После учета ковариат, включая демографические характеристики, показатели тяжести диабета, сопутствующие заболевания и тип операции, частота исхода составила 3,8% среди пациентов, получавших ингибиторы SGLT2, и 3,5% среди не получавших их. Средний эффект лечения [ATE] составил 0,2% (95% ДИ, от -1,7% до 2,2%). Результаты сохранялись при альтернативных спецификациях (например, лечение в отделении интенсивной терапии как исход: ATE, -1,0%; 95% ДИ, от -2,9% до 1,1%).

Выводы и значимость: в этом исследовании предоперационное применение ингибиторов SGLT2 у пациентов, перенесших экстренную операцию, не было связано с повышением риска послеоперационного диабетического кетоацидоза по сравнению с отсутствием их применения. Эти данные могут обосновать более либеральный подход к действующим рекомендациям по срокам отмены ингибиторов SGLT2 перед операцией.