Лечение полового партнёра для профилактики рецидива бактериального вагиноза

Введение: Бактериальный вагиноз встречается у трети женщин репродуктивного возраста, и рецидивы возникают часто. Данные о передаче между партнёрами микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом, указывают на то, что лечение полового партнёра-мужчины может повысить вероятность излечения.

Методы: В открытое рандомизированное контролируемое исследование включали пары, в которых у женщины был бактериальный вагиноз и она состояла в моногамных отношениях с мужчиной-партнёром. В группе лечения партнёра женщина получала антибактериальные препараты первой линии, рекомендованные для лечения, а мужчина — пероральную и местную антибактериальную терапию (метронидазол в таблетках по 400 мг и 2% крем клиндамицина, наносимый на кожу полового члена, оба препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней). В контрольной группе женщина получала лечение первой линии, а мужчина лечения не получал (стандартная тактика). Первичной конечной точкой был рецидив бактериального вагиноза в течение 12 недель.

Результаты: В группу лечения партнёра были рандомизированы 81 пара, в контрольную группу — 83 пары. После того как 150 пар завершили 12-недельное наблюдение, комитет по мониторингу данных и безопасности остановил исследование, поскольку лечение только женщины оказалось менее эффективным, чем лечение женщины и её полового партнёра-мужчины. В популяции с модифицированным анализом по намерению лечить рецидив возник у 24 из 69 женщин (35%) в группе лечения партнёра (частота рецидивов — 1,6 на человеко-год; 95% доверительный интервал [ДИ], 1,1–2,4) и у 43 из 68 женщин (63%) в контрольной группе (частота рецидивов — 4,2 на человеко-год; 95% ДИ, 3,2–5,7), что соответствовало абсолютной разнице риска -2,6 рецидива на человеко-год (95% ДИ, -4,0 до -1,2; P<0,001). Среди нежелательных явлений у леченных мужчин отмечались тошнота, головная боль и металлический привкус во рту.

Выводы: Добавление комбинированной пероральной и местной антибактериальной терапии половым партнёрам-мужчинам к лечению женщин с бактериальным вагинозом приводило к более низкой частоте рецидива бактериального вагиноза в течение 12 недель по сравнению со стандартной тактикой. (Исследование финансировалось Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии; номер регистрационного исследования StepUp в Австралийско-новозеландском реестре клинических исследований ACTRN12619000196145.)