Вакцинация против COVID-19 во время беременности и крупные врождённые пороки развития

Введение: вакцинация против COVID-19 рекомендована во время беременности; однако данные о распространённости крупных врождённых пороков развития у детей, рождённых от людей, вакцинированных на ранних сроках беременности (≤20 недель гестации), ограничены. Мы сравнили распространённость крупных врождённых пороков развития в зависимости от статуса вакцинации против COVID-19 и основных стратификационных признаков: страховщика, клинически диагностированной инфекции SARS-CoV-2 во время беременности и одновременного введения других вакцин беременным. Также мы напрямую сравнили распространённость врождённых пороков по препарату (Moderna mRNA-1273 против Pfizer-BioNTech BNT162b2).

Методы: когортное исследование на основе страховых требований включало беременности, завершившиеся рождением живого ребёнка, у людей с расчётной датой последней менструации между 15 августа 2021 года и 24 декабря 2021 года. Отношения распространённости, сравнивающие врождённые пороки при различном воздействии вакцин против COVID-19, оценивали с помощью биномиальной регрессии с весами, обратными вероятности лечения.

Результаты: среди 78 052 беременностей мы выявили 1248 крупных врождённых пороков развития (1049 [160,6 на 10 000 живорождений] у невакцинированных и 199 [156,4 на 10 000 живорождений] у вакцинированных). Различий в распространённости крупных врождённых пороков развития при вакцинации против COVID-19 не наблюдалось (скорректированное отношение распространённости [aPR], 0,96; 95% ДИ, 0,81-1,13). Результаты не изменялись в зависимости от страховщика, инфекции SARS-CoV-2 во время беременности и одновременного введения других вакцин беременным. Различий в распространённости врождённых пороков среди вакцинированных по препарату также не выявлено (aPR, 1,02; 95% ДИ, 0,77-1,37).

Выводы: вакцинация против COVID-19 на ранних сроках беременности не связана с повышенной распространённостью крупных врождённых пороков развития у младенцев. Эти результаты подтверждают безопасность вакцинации против COVID-19 на ранних сроках беременности.