Связь вакцинации против SARS-CoV-2 во время беременности с исходами беременности

Значимость: данные о безопасности вакцин против SARS-CoV-2 во время беременности ограничены.

Цель: оценить риск неблагоприятных исходов беременности после вакцинации против SARS-CoV-2 во время беременности.

Дизайн, условия и участники: в это ретроспективное когортное исследование, основанное на регистрах, были включены 157 521 одноплодная беременность, завершившаяся после 22-й недели гестации, в период с 1 января 2021 г. по 12 января 2022 г. в Швеции или по 15 января 2022 г. в Норвегии. Регистры беременности в Швеции и медицинский регистр рождений Норвегии были связаны с регистрами вакцинации и другими регистрами для определения факта воздействия и исходных характеристик.

Воздействие: данные о мРНК-вакцинах BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) и mRNA-1273 (Moderna), а также об 1 векторной вакцине AZD1222 (AstraZeneca) были получены из национальных регистров вакцинации.

Основные исходы и показатели: риск преждевременных родов и мертворождения оценивали с помощью моделей регрессии Кокса, где временной шкалой был гестационный день, а вакцинация — зависящей от времени переменной воздействия. Риск рождения детей с массой тела ниже срока гестации, низкой оценкой по шкале Апгар и госпитализацией в отделение неонатальной помощи оценивали с помощью логистической регрессии. Для объединения результатов между странами использовали метаанализ с моделью случайных эффектов.

Результаты: среди 157 521 одноплодных родов, включенных в исследование (103 409 в Швеции и 54 112 в Норвегии), средний возраст матери на момент родов составил 31 год, и 28 506 (18%) женщин были вакцинированы против SARS-CoV-2 во время беременности (12,9% — BNT162b2, 4,8% — mRNA-1273 и 0,3% — AZD1222). В общей сложности 0,7%, 8,3% и 9,1% женщин были вакцинированы в первом, втором и третьем триместрах соответственно. Вакцинация против SARS-CoV-2 не была статистически значимо связана с повышением риска преждевременных родов (6,2 против 4,9 на 10 000 дней беременности; скорректированное отношение рисков [aHR] 0,98 [95% ДИ 0,91–1,05]; I2 = 0%; P гетерогенности = 0,60), мертворождения (2,1 против 2,4 на 100 000 дней беременности; aHR 0,86 [95% ДИ 0,63–1,17]), рождения ребенка с массой тела ниже срока гестации (7,8% против 8,5%; разница −0,6% [95% ДИ −1,3% до 0,2%]; скорректированное ОШ [aOR] 0,97 [95% ДИ 0,90–1,04]), низкой оценки по шкале Апгар (1,5% против 1,6%; разница −0,05% [95% ДИ −0,3% до 0,1%]; aOR 0,97 [95% ДИ 0,87–1,08]) или госпитализации в отделение неонатальной помощи (8,5% против 8,5%; разница 0,003% [95% ДИ −0,9% до 0,9%]; aOR 0,97 [95% ДИ 0,86–1,10]).

Выводы и значимость: в этом популяционном исследовании, проведенном в Швеции и Норвегии, вакцинация против SARS-CoV-2 во время беременности по сравнению с отсутствием вакцинации во время беременности не была статистически значимо связана с повышением риска неблагоприятных исходов беременности. Большинство вакцинаций были проведены мРНК-вакцинами во втором и третьем триместрах беременности, что следует учитывать при интерпретации результатов.