Метаболическое здоровье матери и исходы для здоровья матери и ребёнка (MAMBO): протокол проспективного наблюдательного исследования

Введение: Метаболические заболевания всё чаще встречаются у женщин репродуктивного возраста. При беременности недостаточный контроль метаболического заболевания может привести к тяжёлым врождённым порокам развития у ребёнка, преждевременным родам и нарушениям роста плода. Беременность также ускоряет развитие осложнений метаболических заболеваний у матери, повышая риск преждевременных сердечно-сосудистых событий. Убедительные данные свидетельствуют о том, что помощь до зачатия позволяет в значительной степени снизить риски, связанные с метаболическими заболеваниями при беременности. Однако данных о том, как выявлять женщин с наибольшим риском и направлять их к соответствующим службам помощи до зачатия, мало.

Цель: Определить материнский фенотип, связанный с наибольшим риском неблагоприятных исходов беременности для ребёнка и матери.

Методы: Проспективное когортное исследование с участием 500 женщин, которых включают на ранних сроках беременности. Первичный исход — рождение ребёнка с малой или большой массой тела для гестационного возраста (SGA или LGA; индивидуализированный перцентиль массы тела при рождении ≤10-го или ≥90-го для гестационного возраста). Вторичные исходы: (1) совокупность неблагоприятных исходов для новорождённого (SGA, LGA, тяжёлые врождённые пороки развития, преждевременные роды [до 37 недель гестации]); (2) совокупность новых метаболических нарушений у матери (гестационный сахарный диабет, диабет, впервые выявленный во время беременности, сахарный диабет 2-го типа (T2D) или предиабет; гестационная гипертензия, преэклампсия, эклампсия или впервые возникшая после беременности эссенциальная гипертензия; прибавка массы тела за беременность ≥20 кг или впервые выявленные избыточная масса тела/ожирение при обследовании через 12–18 месяцев после родов). Для выявления возможных предикторов неблагоприятных исходов беременности, связанных с метаболическими заболеваниями, проведут многопараметрический логистический регрессионный анализ. На основании этой модели будут получены коэффициенты модели и соответствующие 95% доверительные интервалы, необходимые для разработки шкалы риска рождения ребёнка с LGA/SGA (первичный исход), а также совокупных показателей неблагоприятных исходов для новорождённого и матери (вторичные исходы).

Результаты: Первоначальное финансирование проекта получено в ноябре 2022 года, дополнительное финансирование — в мае 2024 года. Первую участницу включили в исследование 23 марта 2023 года. На момент подачи рукописи в исследование включили 402 участницы. Анализ данных ещё не проводился. Публикация результатов ожидается в первой половине 2027 года.

Выводы: Это проспективное наблюдательное когортное исследование призвано выявить факторы риска метаболических заболеваний или их сочетания, наиболее вероятно приводящие к неблагоприятным исходам для здоровья матери и плода. На основании этих характеристик разработают калькулятор риска, который поможет выявлять женщин с наибольшим риском и направлять их в соответствующие службы. Исследование одобрено комитетом по этике исследований с участием человека учреждения (HREC/90080/MH-2022).

Регистрация исследования: Австралийско-новозеландский реестр клинических испытаний ACTRN12623000037606; https://tinyurl.com/yeytsxtp.

Идентификатор зарегистрированного международного отчёта (IRRID): DERR1-10.2196/72542.