Ацетат норэтистерона и диеногест для уменьшения боли, связанной с эндометриозом: рандомизированное контролируемое исследование
Norethindrone acetate versus dienogest for pain relief in endometriosis related pain: A randomized controlled trial
Аннотация
Цель: Определить, какой прогестин — ацетат норэтистерона (NETA) или диеногест — эффективнее уменьшает боль, связанную с эндометриозом.
Дизайн исследования: В это одноцентровое проспективное рандомизированное исследование включили 70 пациенток в возрасте 18–40 лет, наблюдавшихся в клинике эндометриоза с апреля 2022 года по апрель 2023 года. Участниц случайным образом распределили для приема NETA (5 мг 1 раз в сутки) или диеногеста (2 мг 1 раз в сутки). Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) исходно, а также через 6 и 12 месяцев. Кроме того, регистрировали частоту прекращения лечения, причины выбытия и нежелательные явления.
Результаты: В исследование включили 70 пациенток: 40 — в группу диеногеста и 30 — в группу NETA. В обеих группах на всех контрольных визитах отмечалось значимое уменьшение выраженности боли, при этом статистически значимых различий между группами не выявлено. Исходно оценка дисменореи составляла 7,43 ± 2,9 в группе NETA и 7,23 ± 2,87 в группе диеногеста. Через 12 месяцев в обеих группах оценка дисменореи составила 0,00 ± 0,00. Выраженность хронической тазовой боли снизилась до 1,06 ± 2,43 в группе NETA и до 0,00 ± 0,00 в группе диеногеста (p = 0,058). На фоне NETA отмечалось значительно более выраженное уменьшение размера эндометриом (p = 0,037). К шестому месяцу в группе NETA оставались 23 пациентки, а в группе диеногеста — 21; лечение завершили соответственно 16 и 18 пациенток. Профили нежелательных явлений были сопоставимыми, однако через 6 месяцев частота выбытия была выше в группе диеногеста (47,5% против 23,3%; p = 0,026).
Выводы: Оба прогестина эффективно уменьшали выраженность боли, однако NETA обеспечивал более значимое уменьшение размера эндометриом и был связан с меньшей частотой выбытия, возможно, благодаря более высокой дозе. Полученные результаты позволяют предположить, что NETA в дозе 5 мг/сут может быть предпочтительнее диеногеста для лечения эндометриоза.
Регистрационный номер исследования: International Clinical Trials Registry Platform, № NCT05476172.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по акушерству и гинекологии.