Реаниматор с Т-образным контуром и саморасправляющийся мешок для реанимации недоношенных новорождённых в родильном зале: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность реаниматора с Т-образным контуром и саморасправляющегося мешка при реанимации недоношенных новорождённых в родильном зале.

Место проведения: Отделение интенсивной терапии новорождённых III уровня в Северной Индии.

Дизайн: Открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.

Участники: Недоношенные новорождённые сроком гестации более 26 и до 34 недель, которым при рождении требовалась вентиляция с положительным давлением.

Вмешательство: Необходимость вентиляции с положительным давлением при рождении определяли в соответствии с рекомендациями Программы реанимации новорождённых 2020 года. Реанимацию проводили с помощью реаниматора с Т-образным контуром или саморасправляющегося мешка согласно рандомизационной последовательности с переставляемыми блоками.

Основные оцениваемые исходы: Первичный исход — необходимость эндотрахеальной интубации в родильном зале. Вторичные исходы — продолжительность вентиляции с положительным давлением, сатурация кислорода (SpO₂) через 2 и 5 мин, время до появления самостоятельного дыхания и достижения частоты сердечных сокращений >100 в минуту.

Результаты: Средний срок гестации (недели; 30±2,1 и 31±2) и масса тела при рождении (г; 1400±408 и 1450±427) были сопоставимы. Из 120 новорождённых в группе реаниматора с Т-образным контуром в родильном зале были интубированы 8 (13,7%), а в группе саморасправляющегося мешка — 19 (30,6%); разность рисков (95% ДИ) составила −0,16 (от −0,31 до −0,02); p=0,03. Средняя (SD) сатурация кислорода через 5 мин составила 82,9±8,7% в группе реаниматора с Т-образным контуром и 78,9±12,1% в группе саморасправляющегося мешка; разность средних (95% ДИ) — 3,99 (от 0,15 до 7,83); p=0,04. Медиана (межквартильный размах) суммарной оценки по шкале Апгар через 5 мин составила 13 (12–14) и 12 (10–13) соответственно; p=0,02. Другие исходы были сопоставимы.

Выводы: У недоношенных новорождённых реаниматор с Т-образным контуром эффективнее саморасправляющегося мешка: он связан с меньшей частотой интубации в родильном зале и более высокой сатурацией кислорода через 5 мин.