Применение агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) во время беременности: данные о безопасности, полученные в регистрационных клинических исследованиях

Цель: Распространённость сахарного диабета и ожирения среди женщин репродуктивного возраста продолжает расти, что имеет значимые последствия как для матери, так и для плода. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 эффективны при лечении сахарного диабета и ожирения. Однако в настоящее время ни один агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 не одобрен для применения во время беременности. В работе описаны исходы незапланированных беременностей, наступивших во время регистрационных клинических исследований агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, представленных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство по лекарственным средствам.

Методы: Проведён поиск опубликованной Европейским агентством по лекарственным средствам и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов документации о незапланированных беременностях, наступивших во время регистрационных клинических исследований агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Для каждого агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 были изучены клинические и медицинские обзоры, опубликованные Центром оценки и исследования лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов до регистрации препарата. Целью было выявление сведений о незапланированных беременностях, наступивших у женщин во время участия в программах клинической разработки этих препаратов.

Результаты: Данные о женщинах с запланированной беременностью отсутствуют; имеющиеся сведения основаны исключительно на беременностях, случайно наступивших во время исследований агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Частота врождённых аномалий у людей после применения агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 во время беременности представляется относительно низкой.

Выводы: До начала применения препаратов этого класса у беременных необходимо восполнить существенные пробелы в знаниях. В настоящее время при подтверждении беременности применение агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 следует прекратить. Создание регистров пациентов для сбора данных о случаях воздействия агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 во время беременности имеет высокий приоритет; накопленные данные необходимо публиковать.