Эффективность цервикального пессария для пролонгирования беременности после купированного эпизода преждевременных родов: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов

Введение: Результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по эффективности цервикального пессария после купированного эпизода преждевременных родов (ПР), с целью пролонгирования беременности, противоречивы.

Цель: Оценить эффективность цервикального пессария для пролонгирования беременности после купированного эпизода ПР с использованием метаанализа индивидуальных данных участников.

Источники данных: Поиск в базах данных CENTRAL, Embase, Medline и регистрах клинических исследований (ClinicalTrials.gov, ISRCTN, EU-CTR) проводили с момента создания баз до января 2024 года.

Критерии отбора исследований: Рандомизированные контролируемые исследования, включавшие беременных в сроке 24–34 недели с купированным эпизодом ПР, которые затем были рандомизированы на установку цервикального пессария или отсутствие вмешательства.

Оценка и методы синтеза данных: Исследования оценивали на целостность данных и риск систематической ошибки. Основными исходами были пролонгирование беременности более чем на 7 дней, интервал между рандомизацией и родоразрешением, а также комбинированный неблагоприятный неонатальный исход. Использовали одноэтапный метаанализ; анализ проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: Для четырех РКИ были доступны индивидуальные данные. При одноплодной беременности (всего n=546; 275 участниц в группе пессария, 271 — в контрольной группе) установка пессария не снижала риск родоразрешения в течение 7 дней (отношение рисков [RR] 0,87; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,40–1,9), не пролонгировала беременность (средняя разница 4,5 дня; 95% ДИ от -0,08 до 9,0) и не уменьшала риск неблагоприятных неонатальных исходов (RR 0,95; 95% ДИ 0,53–1,7). Частота повторных госпитализаций по поводу нового эпизода ПР была значимо ниже в группе цервикального пессария (RR 0,66; 95% ДИ 0,50–0,85). Были выявлены два исследования многоплодной беременности (n=167, 84 участницы в группе пессария, 83 — в контрольной группе) с противоречивыми результатами, которые нельзя было объяснить различиями между исследованиями. Поэтому объединение индивидуальных данных и их суммирование не дало информативного результата.

Выводы: У пациенток с одноплодной беременностью и эпизодом ПР в сроке 24–34 недели установка пессария не предотвращает родоразрешение в течение 7 дней, преждевременные роды или неблагоприятные неонатальные исходы. Пессарий может снижать вероятность повторной госпитализации по поводу ПР.