Семаглутид или тирзепатид и заболевания зрительного нерва и зрительных путей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Значимость: Семаглутид и тирзепатид — агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 нового поколения, применяемые для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения, — недавно связали с повышенным риском неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Однако результаты исследований этой связи были противоречивыми, и неизвестно, связаны ли семаглутид или тирзепатид с другими заболеваниями зрительного нерва и зрительных путей.

Цель: Изучить связь лечения семаглутидом или тирзепатидом с впервые диагностированными заболеваниями зрительного нерва и зрительных путей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Методы: В этом когортном исследовании, имитировавшем целевые клинические исследования, использовали общенациональную популяционную базу электронных медицинских записей пациентов в США за период с декабря 2017 года по январь 2023 года. Модели корректировали методом сопоставления по склонности. В исследование включали пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых ранее не диагностировали заболевания глаз и которым назначали семаглутид, тирзепатид или другие сахароснижающие препараты.

Воздействие: Назначение семаглутида или тирзепатида по сравнению с другими сахароснижающими препаратами (инсулинами, метформином, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами и другими агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1).

Основные оцениваемые исходы и показатели: В течение 2-летнего периода наблюдения изучали впервые диагностированные случаи NAION и других заболеваний зрительного нерва с использованием регрессионного анализа пропорциональных рисков Кокса и анализа выживаемости Каплана—Мейера.

Результаты: После сопоставления по склонности из 1 511 637 подходящих пациентов в исследование вошли 159 398 сопоставленных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (средний [СО] возраст — 56,5 [13,3] года; 83 123 женщины [52,15%]), из которых 79 699 получали семаглутид или тирзепатид, а 79 699 вошли в группу сравнения. За 2 года наблюдения NAION развилась у 35 пациентов (0,04%) в группе семаглутида или тирзепатида и у 19 пациентов (0,02%) в сопоставленной группе сравнения (отношение рисков, 1,76; 95% ДИ 1,01–3,07). Другие заболевания зрительного нерва выявили у 93 пациентов (0,12%) в группе семаглутида или тирзепатида и у 54 пациентов (0,07%) в группе сравнения (отношение рисков, 1,65; 95% ДИ 1,18–2,31). Связи с другими заболеваниями зрительного нерва или зрительных путей не выявлено.

Выводы и значимость: В этом исследовании пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не имевших заболеваний глаз, назначение семаглутида или тирзепатида было связано с повышенным риском NAION и других заболеваний зрительного нерва, хотя абсолютный риск оставался низким. Эти результаты подчёркивают необходимость тщательного наблюдения для своевременного выявления таких состояний.