Наблюдение за детьми, родившимися у участниц клинического исследования фолиевой кислоты (FACT 4 Child): проспективное когортное исследование на основе двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования

Цель: Оценить влияние приема высоких доз фолиевой кислоты (4,0–5,1 мг), начатого на сроке 8–16 недель беременности и продолжавшегося до родов, на социальные нарушения, связанные с расстройствами аутистического спектра, дефицит исполнительных функций, а также эмоциональные и поведенческие проблемы у детей.

Дизайн: FACT 4 Child — исследование последующего наблюдения за матерями и их детьми, родившимися во время проведения международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования Folic Acid Clinical Trial (FACT), целью которого была оценка влияния высоких доз фолиевой кислоты на профилактику преэклампсии у женщин с повышенным риском ее развития.

Место проведения: Международное многоцентровое исследование последующего наблюдения.

Участники: Матери и их дети, включенные в исследование FACT; 664 пары завершили последующее наблюдение.

Методы: Матери заполняли стандартизированные валидированные опросники для оценки социальных и исполнительных функций, а также эмоциональных и поведенческих проблем у детей в возрасте 4–9 лет.

Основной исход: Доля детей, у которых хотя бы один показатель превышал ожидаемое среднее значение более чем на 1,5 стандартного отклонения.

Результаты: Среди 319 детей из группы вмешательства повышенные показатели выявлены у 43 (13,5%), тогда как в группе плацебо — у 51 из 345 детей (14,8%) (ОР 0,91; 95% ДИ 0,63–1,33; p = 0,63).

Выводы: В этом исследовании частота нарушений нейроразвития у детей, родившихся у женщин с риском преэклампсии, не различалась между группами высоких доз фолиевой кислоты и контроля. Полученные данные позволяют предположить, что беременным с повышенным риском может не требоваться прием фолиевой кислоты в высоких дозах. Для определения влияния различных доз и сроков приема фолиевой кислоты во время беременности на нейроразвитие детей необходимы более масштабные исследования.