Эффективность теста на рецептивность эндометрия на основе RNA-seq (rsERT) для подбора персонализированного переноса эмбриона у женщин с синдромом поликистозных яичников без привычной неудачи имплантации: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: оценить эффективность персонализированного переноса эмбриона (pET) в повышении частоты внутриматочной беременности у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) без привычной неудачи имплантации (RIF).

Методы: одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование проводили в ассоциированном с университетом центре вспомогательных репродуктивных технологий с октября 2022 по май 2024 года. Подходящих участниц случайным образом распределяли либо в группу pET, проводимого под контролем теста на рецептивность эндометрия на основе RNA-seq (rsERT), либо в группу стандартного переноса замороженного эмбриона (FET). Клинические исходы первых циклов переноса эмбриона после выполнения тестов отслеживали и сравнивали между группами.

Результаты: в исследование включили 121 пациентку, которых случайным образом распределили в группу FET (n = 60) или pET (n = 61). Анализ по намерению лечить не выявил значимых различий между группой FET и группой pET по частоте внутриматочной беременности (61,2% против 60,0%; разница −1,2% [95% ДИ от −20,2 до 17,9%], p = 0,901), частоте имплантации эмбриона (54,7% против 50,7%; разница −4,0% [95% ДИ от −20,5 до 12,8%], p = 0,643), частоте раннего выкидыша (3,3% против 6,7%; разница 3,3% [95% ДИ от −11,1 до 18,7%], p = 1,000) и частоте продолжающейся беременности (59,2% против 56,0%; разница −3,2% [95% ДИ от −22,3 до 16,2%], p = 0,749). Подгрупповой анализ частоты внутриматочной беременности также не выявил статистически значимых различий между группами независимо от используемого метода анализа.

Выводы: имеющиеся данные не подтверждают рутинное использование rsERT для персонализированного переноса эмбриона у пациенток с СПКЯ без RIF. Необходимы дальнейшие крупные хорошо спланированные клинические исследования.

Регистрация исследования: исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (регистрационный номер ChiCTR2200064131, регистрация до начала исследования). Дата регистрации: 2022-09-27.