Более высокий (40%) по сравнению с более низким (30%) порог FiO₂ для введения сурфактанта у недоношенных новорождённых со сроком гестации 26–32 недели: рандомизированное контролируемое исследование на доказательство не меньшей эффективности

Оптимальный порог FiO₂ для введения сурфактанта недоношенным новорождённым с респираторным дистресс-синдромом (РДС) остаётся неопределённым; доказательств в поддержку действующих рекомендаций недостаточно. Целью исследования было сравнить общую продолжительность респираторной поддержки при использовании двух порогов FiO₂ для введения сурфактанта у недоношенных новорождённых, стабилизированных на постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP). В этом рандомизированном контролируемом исследовании на доказательство не меньшей эффективности недоношенных новорождённых со сроком гестации 26–32 недели и РДС рандомизировали в возрасте 1 часа для введения сурфактанта при достижении порога FiO₂ 40% или 30%. Первичным исходом была общая продолжительность респираторной поддержки. Вторичными исходами были необходимость введения сурфактанта в течение 6 часов после рождения, необходимость повторного введения сурфактанта, распространённые осложнения недоношенности — бронхолёгочная дисплазия (БЛД) 2-й или более высокой степени, утечки воздуха, гемодинамически значимый открытый артериальный проток (требующий лечения), смертность от любых причин и общая продолжительность госпитализации. Провели анализ подгруппы новорождённых со сроком гестации 26–29 недель. В исследование включили 205 новорождённых; средняя масса тела при рождении составила 1237,92 ± 328,89 г, средний срок гестации — 30,06 ± 1,85 недели. Средняя продолжительность респираторной поддержки составила 140,8 часа в группе порога FiO₂ 40% и 153,9 часа в группе порога 30% (p = 0,846). Сурфактант был введён 32% и 45% новорождённых соответственно (p = 0,064). Необходимость повторного введения сурфактанта значимо не различалась между группами: 1,9% и 7% соответственно (p = 0,095). Число дней без искусственной вентиляции лёгких было одинаковым в обеих группах: 26 и 25 дней. В подгруппе новорождённых со сроком гестации 26–29 недель продолжительность искусственной вентиляции лёгких в группе порога FiO₂ 40% была меньше на 33 часа.

Выводы: В этом первом рандомизированном контролируемом исследовании, непосредственно сравнившем пороги FiO₂ 40% и 30% для введения сурфактанта недоношенным новорождённым со сроком гестации 26–32 недели, более высокий порог оказался не менее эффективным; респираторные и клинические исходы были сопоставимыми. Использование порога 40% существенно снижало потребность во введении сурфактанта без увеличения частоты осложнений, что подтверждает возможность его безопасного и экономически эффективного применения в условиях ограниченных ресурсов.

Регистрация исследования: CTRI/2023/12/060562.

Известно: • Раннее введение сурфактанта улучшает исходы у недоношенных новорождённых с РДС. • Международные рекомендации обычно предлагают начинать введение сурфактанта при пороге FiO₂ 30%.

Новое: • Это первое рандомизированное контролируемое исследование, непосредственно сравнившее пороги FiO₂ 40% и 30% для введения сурфактанта. • Порог 40% оказался не менее эффективным, чем 30%, у недоношенных новорождённых со сроком гестации 26–32 недели, не увеличивая частоту нежелательных исходов; его применение может способствовать экономически эффективной неонатальной помощи в условиях ограниченных ресурсов и снижать нагрузку на отделения реанимации и интенсивной терапии новорождённых.