Гель с клиндамицина фосфатом 1,2%, адапаленом 0,15% и бензоилпероксидом 3,1% при акне средней и тяжёлой степени: объединённый анализ по возрастным группам

Введение: Патогенез и клинические проявления акне могут различаться у детей, подростков и молодых взрослых (9–24 года) и взрослых пациентов (≥25 лет). В трёх клинических исследованиях фиксированная комбинация клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоилпероксида 3,1% (CAB) в форме геля превосходила гель-основу и двухкомпонентные комбинации по эффективности и хорошо переносилась. В этом апостериорном анализе оценивали эффективность и безопасность CAB у детей, подростков и молодых взрослых («младшая» группа) по сравнению со взрослыми.

Методы: В одном исследовании фазы 2 (NCT03170388) и двух исследованиях фазы 3 (NCT04214652, NCT04214639) участников в возрасте ≥9 лет с акне средней и тяжёлой степени рандомизировали для применения CAB или геля-основы один раз в сутки. Объединённые данные анализировали отдельно для младшей группы (9–24 года; n=515) и взрослых (≥25 лет; n=142). К конечным точкам относились доля участников, достигших успеха лечения (снижение оценки по шкале общей тяжести акне, определяемой исследователем, не менее чем на 2 балла относительно исходного уровня и чистая или почти чистая кожа), а также наименьшее среднее изменение в процентах относительно исходного уровня числа воспалительных и невоспалительных элементов на 12-й неделе. Нежелательные явления, возникшие во время лечения, оценивали на протяжении всего исследования.

Результаты: На 12-й неделе успеха лечения достигли примерно половина участников, получавших CAB, в обеих возрастных группах (9–24 года: 50,6%; ≥25 лет: 49,0%) по сравнению менее чем с четвертью участников, получавших гель-основу (15,7% и 20,6% соответственно; в обоих случаях P<0,01). В обеих группах CAB обеспечивал снижение числа воспалительных и невоспалительных элементов более чем на 70% по сравнению со снижением на 45–62% при применении геля-основы (во всех случаях P≤0,001). Эффективность CAB по всем конечным точкам была сходной в обеих возрастных группах. Большинство нежелательных явлений при применении CAB были лёгкой или умеренной степени; возрастных различий в безопасности и переносимости не выявлено.

Выводы: Фиксированная комбинация CAB в форме геля была эффективна и хорошо переносилась участниками с акне средней и тяжёлой степени независимо от возраста. Примерно у половины участников кожа стала чистой или почти чистой, а число элементов акне снизилось более чем на 70%.