Влияние чиглитазара и метформина на инсулинорезистентность у женщин с нормальным ИМТ и синдромом поликистозных яичников: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) встречается как у женщин с ожирением, так и у женщин с нормальной массой тела, однако для пациенток без ожирения доступно мало вариантов лечения. Метформин, повышающий чувствительность к инсулину, применяют для уменьшения инсулинорезистентности и связанных с ней нарушений репродуктивной, эндокринной и метаболической функции при СПКЯ. Эффективность чиглитазара — пан-агониста рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом (PPAR), применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа, — при СПКЯ не установлена. В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали влияние метформина и чиглитазара на инсулинорезистентность и репродуктивный эндокринный метаболизм у женщин с СПКЯ и нормальной массой тела.

Методы: В исследование включили 55 женщин с нормальной массой тела, СПКЯ и возрастом от 18 до 45 лет. Пациенток случайным образом распределили в группы лечения чиглитазаром (32 мг один раз в сутки) или метформином (500 мг два раза в сутки). Через три месяца непрерывного лечения оценивали антропометрические показатели, изменения менструального цикла и характеристики половых гормонов, а также проводили пероральный тест с нагрузкой глюкозой и оценкой секреции инсулина (OGIRT).

Результаты: После 12 недель лечения чиглитазаром улучшились показатели инсулина и глюкозы крови через 120 минут после нагрузки по данным OGIRT, а пик концентрации инсулина наступал значительно раньше, чем до лечения; эффект был выражен сильнее, чем в группе метформина. Лечение как чиглитазаром, так и метформином значительно улучшило регулярность менструального цикла, а также снизило уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) и тестостерона; значимых различий между группами не выявлено. В группе чиглитазара уровень пролактина (ПРЛ) был значительно выше, чем в группе метформина. Эффективность препаратов при СПКЯ также не различалась в подгруппах с разными исходными значениями IR0.

Выводы: У пациенток с СПКЯ и нормальной массой тела чиглитазар и метформин сопоставимо улучшают частоту менструаций и уровни общего тестостерона и ЛГ. По сравнению с метформином чиглитазар значительно улучшает уровень инсулина натощак, показатели инсулина и глюкозы крови через 120 минут после нагрузки по данным OGIRT и ускоряет достижение пика концентрации инсулина.

Регистрация исследования: Это одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с распределением 1:1 зарегистрировано в ClinicalTrials.gov 05.11.2023 (NCT06125587).