Психиатрическая безопасность тирзепатида у людей с ожирением без известных тяжёлых психических расстройств: постфактум-анализ исследований SURMOUNT
Psychiatric Safety of Tirzepatide in People With Obesity and No Known Major Psychopathology: A Post Hoc Analysis of SURMOUNT
Аннотация
Цель: Оценить изменения психического состояния на фоне лечения тирзепатидом у взрослых с ожирением без известных тяжёлых психических расстройств в исследованиях SURMOUNT-1, SURMOUNT-2 и SURMOUNT-3.
Методы: У участников (N = 4056), получавших тирзепатид (5, 10 или 15 мг либо максимальную переносимую дозу 10 или 15 мг) или плацебо, оценивали симптомы депрессии и суицидальные мысли и поведение с помощью опросника Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) и Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) соответственно. Также регистрировали нежелательные явления (НЯ) со стороны нервной системы и психические НЯ.
Результаты: Средний исходный балл PHQ-9 (стандартное отклонение) составлял 2,7 (3,0) в группе тирзепатида и 2,6 (3,1) в группе плацебо, что указывало на отсутствие или минимальную выраженность симптомов депрессии. К 72-й неделе баллы составили соответственно 1,9 (2,7) и 2,4 (3,3); расчётная межгрупповая разница (стандартная ошибка) — −0,6 (0,1); p < 0,001. У участников, получавших тирзепатид, реже наблюдался переход в более тяжёлую категорию по PHQ-9 (18,2% против 24,3%; p < 0,001). По данным C-SSRS, о суицидальных мыслях сообщили 0,6% участников в каждой группе; в большинстве случаев риск оценивался как низкий. Нефатальное суицидальное поведение наблюдалось у 0,1% участников, получавших тирзепатид, и ни у одного участника группы плацебо. Частота НЯ в целом была сходной в обеих группах.
Выводы: По результатам этого постфактум-анализа, у участников с избыточной массой тела или ожирением без известных тяжёлых психических расстройств тирзепатид, по-видимому, не повышал риск депрессии по сравнению с плацебо. Частота суицидальных мыслей и поведения на фоне тирзепатида была сопоставима с таковой при применении других препаратов на основе инкретинов. Безопасность тирзепатида у людей со значимыми психическими заболеваниями может потребовать дальнейшего изучения.
Регистрация исследований: ClinicalTrials.gov: NCT04184622, NCT04657003 и NCT04657016.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.