Результаты лечения высокоэффективными препаратами, изменяющими течение заболевания, у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: продольное наблюдательное исследование

Введение: Появление высокоэффективных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), существенно изменило подходы к лечению ремиттирующего рассеянного склероза. Данные реальной клинической практики свидетельствуют о роли этих препаратов в уменьшении инвалидизации и контроле активности заболевания.

Цель: Оценить эффективность высокоэффективных ПИТРС в реальной клинической практике, схемы их применения и причины прекращения лечения у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Изучали кладрибин, натализумаб, окрелизумаб, алемтузумаб, финголимод и ритуксимаб.

Методы: Ретроспективное многоцентровое наблюдательное продольное исследование с участием 1408 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших высокоэффективные ПИТРС. Данные взяты из национального регистра рассеянного склероза Кувейта. Первичной целью было оценить долю пациентов без обострений через 12 месяцев. Вторичные цели включали подтверждённое прогрессирование инвалидизации, подтверждённое уменьшение инвалидизации, динамику баллов по Расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS), долю пациентов без признаков активности заболевания по критериям NEDA-3 и причины прекращения лечения. Статистический анализ включал описательные методы, парные критерии и критерий Мак-Немара.

Результаты: Через 12 месяцев применения ПИТРС первой линии доля пациентов без обострений составляла не менее 80%, а доля пациентов без признаков активности заболевания по критериям NEDA-3 — не менее 75%. Наиболее высокие показатели были получены для окрелизумаба (90,6 и 82,7% соответственно) и натализумаба (88,4 и 81,9% соответственно). У пациентов, получавших ПИТРС первой линии, значимое снижение баллов EDSS отмечено при лечении натализумабом (−0,80), окрелизумабом (−0,46) и ритуксимабом (−0,66; p < 0,001). При применении препаратов первой линии доля пациентов с уменьшением инвалидизации была наибольшей для алемтузумаба (40,6%) и ритуксимаба (22,1%). Чаще всего лечение прекращали алемтузумабом из-за планового завершения курса (86,9%), финголимодом — из-за нежелательных явлений (17,3%), натализумабом — из-за серопозитивности к вирусу JC (65,7%). Для окрелизумаба доля прекративших лечение была наименьшей (5,4%); чаще всего причиной служили подтверждённая или планируемая беременность (56,5%).

Выводы: Раннее начало лечения высокоэффективными ПИТРС у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом оказывало значимое клиническое влияние на активность заболевания и инвалидизацию. Эффективность лечения была ниже при применении препаратов на последующих линиях, что подчёркивает важность раннего начала терапии. Переносимость различалась между препаратами, поэтому выбор лечения необходимо индивидуализировать.