Двухэтапный клинический алгоритм для прогнозирования ассоциированного с MASLD выраженного фиброза и отдалённых исходов при сахарном диабете 2-го типа

Введение: действующие рекомендации предлагают двухэтапный подход к стратификации риска при стеатотической болезни печени, ассоциированной с метаболической дисфункцией (MASLD): сначала индекс FIB-4, затем измерение жёсткости печени (LSM) методом вибрационно-контролируемой транзиентной эластографии (VCTE).

Цель: оценить этот подход для прогнозирования выраженного фиброза и печёночных событий (LREs) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).

Дизайн: для оценки диагностической эффективности в отношении выраженного фиброза использовали проспективную когорту пациентов с СД2 и гистологически подтверждённой MASLD, включавшуюся в исследование по биопсии печени в семи центрах Китая. Для оценки LREs использовали международную когорту VCTE-Prognosis, включавшую пациентов с СД2 и MASLD, которым выполняли VCTE в 16 центрах США, Европы и Азии, с последующим наблюдением в динамике; LREs определяли как печёночную декомпенсацию или гепатоцеллюлярную карциному.

Результаты: включено 4781 участник. В когорте биопсии печени (n=352; выраженный фиброз у 22,2%) применение порогов LSM <8 кПа и >12 кПа после FIB-4 позволило отнести пациентов к группам низкого риска в 63,4%, промежуточного риска — в 9,4% и высокого риска — в 27,3%; доля правильной классификации составила 71%. В когорте VCTE-Prognosis (n=4429; медиана наблюдения 51,3 (межквартильный размах 27,4–70,7) месяца) у 140 (3,2%) пациентов развились LREs: у 110 (2,5%) — печёночная декомпенсация, у 59 (1,3%) — гепатоцеллюлярная карцинома. Двухэтапный подход распределил пациентов по группам низкого, промежуточного и высокого риска в 72,6%, 6,8% и 20,6% случаев соответственно; соответствующая 5-летняя кумулятивная частота LREs составила 0,7%, 0,9% и 11,8%. Уточнение классификации пациентов с промежуточным значением FIB-4 с использованием LSM <10 кПа (низкий риск) и >15 кПа (высокий риск) уменьшило группу промежуточного риска до 5,6% при сохранении прогностической точности.

Выводы: неинвазивный двухэтапный подход с использованием FIB-4 с последующим LSM эффективно стратифицирует риск выраженного фиброза, связанного с MASLD, и LREs у пациентов с СД2. Применение пороговых значений LSM 10 и 15 кПа дополнительно оптимизирует стратификацию риска будущих LREs.