Сохранение терапии, эффективность и безопасность секукинумаба при бляшечном псориазе: 5-летние результаты исследования SERENA

Введение: В клинических исследованиях секукинумаб продемонстрировал устойчивую эффективность и благоприятный профиль безопасности, обеспечивая уменьшение симптомов псориаза.

Цель: Оценить долгосрочное сохранение терапии, эффективность и безопасность секукинумаба в реальной клинической практике при лечении среднетяжёлого и тяжёлого бляшечного псориаза.

Методы: SERENA (CAIN457A3403) — продольное наблюдательное исследование, проведённое в 438 центрах 19 стран с периодом наблюдения до 5 лет. В исследование включали взрослых пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом, получавших секукинумаб не менее 16 недель до включения. В настоящей статье представлены 5-летние данные исследования SERENA у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.

Результаты: В анализ включили 1740 пациентов, 67,5% из них составляли мужчины; средний возраст — 48,3 года, средний индекс массы тела — 28,8 кг/м². Расчётная доля пациентов, продолжавших лечение секукинумабом, составляла 88,5%, 76,3%, 68,6%, 63,1% и 58,5% через 1, 2, 3, 4 и 5 лет соответственно. Из 913 пациентов, прекративших участие в исследовании, наиболее частыми причинами были недостаточная эффективность (25,4%), решение пациента (7,6%), решение врача (5,5%) и утрата наблюдения (4,8%). При начале лечения среднее абсолютное значение индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI) ± стандартное отклонение (СО) составляло 21,1 ± 13,0 (n = 1545). На момент включения среднее значение PASI снизилось до 2,6 ± 4,2 и оставалось низким: 2,3 ± 4,3 через 1 год и 1,4 ± 2,8 через 5 лет. Доля пациентов, достигших ответов PASI90 и PASI100, была выше среди ранее не получавших биологическую терапию и пациентов с меньшей длительностью заболевания; у них также отмечалась более высокая доля продолжавших лечение по сравнению с пациентами, ранее получавшими биологические препараты, и пациентами с большей длительностью заболевания. Профиль безопасности соответствовал ранее известным данным; новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: В реальной клинической практике у пациентов с псориазом, наблюдавшихся в исследовании SERENA, секукинумаб обеспечивал высокую долю продолжения лечения, устойчивую эффективность и стабильный профиль безопасности на протяжении 5 лет наблюдения. Для этой статьи доступна графическая аннотация.