Психометрическая валидация общей оценки тяжести симптомов при хроническом риносинусите

Цель: общая оценка тяжести симптомов (ОТC) — это глобальный показатель выраженности симптомов хронического риносинусита (ХРС). Мы стремились установить психометрическую валидность ОТC, которая ранее не была показана в литературе.

Дизайн исследования: проспективное наблюдательное исследование.

Условия: академический медицинский центр.

Методы: Взрослые пациенты с ХРС (N = 647) были включены в исследование и заполнили шкалу ОТС (измеренную по визуально-аналоговой шкале [ВАШ]), опросник Sinonasal Outcome Test из 22 пунктов (SNOT-22) и опросник EuroQol из 5 уровней (EQ-5D). Подгруппа участников повторно заполнила эти опросники во второй временной точке для оценки надежности «тест — ретест» (N = 65) и чувствительности к изменениям (N = 225). Психометрическую валидацию проводили путем оценки критериальной валидности, надежности «тест — ретест» и чувствительности к изменениям у этих пациентов с ХРС.

Результаты: показатель ОТС достоверно коррелировал с SNOT-22 (r = 0,73; 95% ДИ: 0,69–0,76; P < 0,001) и с показателем ВАШ по EQ-5D (r = -0,39; 95% ДИ: -0,46 до -0,33; P < 0,001) при включении в исследование, что подтверждает критериальную валидность. В подгруппе участников, повторно заполнивших ОТС через 31–143 дня, изменение ОТС коррелировало с изменением балла SNOT-22 (r = 0,72; 95% ДИ: 0,65–0,78; P < 0,001) и EQ-5D ВАШ (r = -0,30; 95% ДИ: -0,42 до -0,18; P < 0,001). Показатель ОТС также продемонстрировал отличную надежность «тест — ретест» (r = 0,92; 95% ДИ: 0,87–0,95; P < 0,001). При использовании распределительного подхода и четырех различных якорных методов минимально клинически значимая разница (MCID) для улучшения и ухудшения по шкале ОТС была определена как ≥1,6 (или >1,5).

Вывод: шкала ОТС является психометрически валидным инструментом оценки тяжести симптомов ХРС, с отличной критериальной валидностью, надежностью «тест — ретест» и чувствительностью к изменениям. Предлагаемая минимально клинически значимая разница для улучшения и ухудшения составляет ≥1,6 (или >1,5).