Статистическая хрупкость ирригации носа физиологическим раствором при риносинусите: систематический обзор

Цель: оценить статистическую хрупкость рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), посвящённых высокообъёмной ирригации носа физиологическим раствором (СНИ) при риносинусите, с помощью анализа хрупкости.

Источники данных: в PubMed, MEDLINE и Embase были найдены РКИ, опубликованные в период с мая 1976 года по январь 2026 года.

Методы обзора: исследование представлено в соответствии с руководством PRISMA. Включали РКИ, сравнивавшие высокообъёмную СНИ со стандартной терапией без промывания при остром, рецидивирующем или хроническом риносинусите и сообщавшие по крайней мере об одном дихотомическом исходе. Для статистически значимых дихотомических исходов рассчитывали индекс хрупкости (FI) — минимальное число смены исходов, необходимое для изменения статистической значимости, — и коэффициент хрупкости (FQ), то есть FI, нормализованный по размеру выборки. Для статистически незначимых исходов рассчитывали обратный индекс хрупкости (rFI) и обратный коэффициент хрупкости (rFQ).

Результаты: включено восемь РКИ, в которых было 38 дихотомических исходов. Восемь исходов (21,1%) были статистически значимыми. Общая объединённая медиана FI составила 5 (FQ 0,062), при этом значения FI были сходными для значимых и незначимых исходов. Более чем в одной пятой исходов число утрат при наблюдении превышало FI. Анализ основных дихотомических исходов исследований показал медиану FI 6 (FQ 0,092); пять из восьми (62,5%) исходов были статистически незначимыми.

Выводы: РКИ, оценивающие СНИ при риносинусите, демонстрируют умеренную или высокую статистическую хрупкость: небольшие изменения исходов способны изменить выводы исследования. Поскольку анализ хрупкости был ограничен дихотомическими исходами, тогда как многие первичные конечные точки были непрерывными, эти результаты следует рассматривать как дополнительную, а не исчерпывающую оценку РКИ. Для более точного определения клинической роли СНИ нужны будущие РКИ с большими размерами выборки, меньшей систематической ошибкой и заранее заданными критериями хрупкости.