Сравнение дидрогестерона с микронизированным вагинальным прогестероном для поддержки лютеиновой фазы при переносе криоконсервированных эмбрионов в искусственном цикле (REMODEL): пилотное проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Внедрение витрификации значительно увеличило число циклов переноса криоконсервированных эмбрионов (ПКЭ), что стимулировало поиск оптимальных протоколов. При переносе ПКЭ в искусственном цикле (AC-FET) для поддержки лютеиновой фазы широко применяют микронизированный вагинальный прогестерон (MVP), однако местные побочные эффекты возникают часто. Дидрогестерон (DYD) — принимаемый внутрь селективный агонист рецепторов прогестерона, удобный для пациенток, — может быть альтернативой, но его эффективность при AC-FET остаётся неопределённой.

Методы: В одноцентровом исследовании, проведённом с октября 2021 г. по сентябрь 2023 г., женщин младше 41 года с нормальным ИМТ, которым планировали перенос одной бластоцисты в искусственном цикле, рандомизировали в соотношении 1:1 в группу DYD (10 мг 3 раза в сутки; группа A) или MVP (200 мг 2 раза в сутки; группа B). Всем пациенткам для подготовки эндометрия назначали валерат эстрадиола. Первичной конечной точкой была частота продолжающейся беременности на сроке 12 недель.

Результаты: Из 167 обследованных женщин рандомизировали 150 (группа A — 73, группа B — 77). Исходные характеристики пациенток и циклов были сопоставимы. Четыре пациентки после рандомизации сменили препарат для поддержки лютеиновой фазы; анализы провели как по протоколу, так и по назначенному лечению. Частота продолжающейся беременности составила 31,5% при применении DYD и 45,2% при применении MVP (p = 0,09; разница −13%; 95% ДИ от −38 до 12). Результаты анализа по назначенному лечению были аналогичными: 31,1% и 44,7% соответственно.

Выводы: Хотя различие не было статистически значимым, результаты этого пилотного проспективного рандомизированного контролируемого исследования могут иметь клиническое значение и указывают на необходимость более крупных исследований для определения оптимальной дозы и пути введения препаратов для поддержки лютеиновой фазы при AC-FET. С учётом различий в фармакологических свойствах препаратов целесообразно также изучить применение дидрогестерона в разных дозах и с более частым приёмом.