Отчет экспертной панели FDA по гормональной терапии

FDA 17 июля 2025 года созвало экспертную панель для анализа данных о пользе и рисках менопаузальной гормональной терапии. Члены The Menopause Society, вошедшие в состав панели, суммируют ход заседания, включая доклады участников и дальнейшие направления работы. FDA отобрало междисциплинарную группу исследователей и практикующих врачей с учетом их экспертных знаний, клинической и академической репутации, лидерства и приверженности защите здоровья женщин в период менопаузы. Панель подчеркнула различия между системной и местной вагинальной эстрогенотерапией, а также неблагоприятные последствия маркировки класса препаратов и предупреждения в рамке, особенно для местного вагинального эстрогена. Обсуждались различия в профиле риска между эстрогеном в монотерапии и эстрогеном в сочетании с разными типами прогестагенов, а также значение лекарственной формы, пути введения, дозирования и времени начала терапии. После этого обсуждения, 60-дневного периода общественных комментариев и независимого обзора литературы 10 ноября 2025 года FDA рекомендовало снять предупреждения в рамке с препаратов эстрогена с учетом конкретных, нюансированных обстоятельств.