Внутриглазное давление при краткосрочном местном или системном лечении кортикостероидами: анализ 3 рандомизированных клинических исследований

Важность: Повышение внутриглазного давления — известное нежелательное действие кортикостероидов, которое может приводить к стероид-индуцированной глаукоме. Однако клинические данные о влиянии местных кортикостероидов на внутриглазное давление ограничены.

Цель: Оценить изменения внутриглазного давления при краткосрочном лечении периокулярными и кортикостероидами для наружного применения на все тело (исследования 1 и 2), а также системными кортикостероидами (исследование 3).

Дизайн, условия и участники: В этот отчет включены результаты 3 рандомизированных клинических исследований, проведенных в больнице Херлев-Гентофте Копенгагенского университета (Дания). Исследование 1 было открытым рандомизированным клиническим исследованием у пациентов с периокулярным атопическим дерматитом и здоровых добровольцев, проведенным с октября 2021 по август 2023 года. Исследование 2 было двойным слепым рандомизированным клиническим исследованием с активным контролем у пациентов с атопическим дерматитом, проведенным с сентября 2019 по март 2021 года. Исследование 3 было двойным слепым рандомизированным клиническим исследованием у мужчин с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета, проведенным с декабря 2019 по июнь 2021 года. Анализ данных выполнен с октября 2024 по апрель 2025 года.

Вмешательства: В исследовании 1 пациенты с атопическим дерматитом и здоровые добровольцы наносили периокулярно крем гидрокортизона 1,0% или крем гидрокортизона-17-бутирата 0,1% в течение 4 недель; еще одна группа здоровых добровольцев не получала лечения. В исследовании 2 пациенты с атопическим дерматитом в течение 2 недель получали бетаметазона 17-валерат 0,1% для наружного применения на все тело плюс плацебо или такролимус 0,1% 2 раза в сутки, после чего в течение 4 недель продолжали лечение 2 раза в неделю. В исследовании 3 пациенты с атопическим дерматитом в течение 10 дней получали внутрь плацебо, преднизолон 50 мг или преднизолон 50 мг плюс куркумин 400 мг.

Основной исход: Изменение внутриглазного давления — первичная конечная точка в исследовании 1 и заранее определенная вторичная конечная точка в исследованиях 2 и 3.

Результаты: В исследование 1 были включены 24 пациента, в том числе 8 с периокулярным атопическим дерматитом и 16 здоровых добровольцев; в исследование 2 — 36 пациентов с атопическим дерматитом; в исследование 3 — 24 мужчины с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета. Анализ 3 исследований включал в общей сложности 84 участника (34 женщины [40,5%] и 50 мужчин [59,5%]) со сходными исходными характеристиками (средний [SD] возраст — 32 [9], 28 [10] и 46 [14] лет). В исследовании 1 внутриглазное давление правого глаза у пациентов с атопическим дерматитом после лечения значимо снизилось по сравнению с нелечеными контрольными участниками (-2,5 мм рт. ст.; 95% ДИ, от -3,9 до -1,1 мм рт. ст.; P = 0,002). Значимых изменений в левом глазу или у леченных здоровых добровольцев не наблюдалось. В исследованиях 2 и 3 внутриглазное давление оставалось стабильным, значимых изменений не было.

Выводы и значимость: В этих 3 рандомизированных клинических исследованиях краткосрочное применение кортикостероидов, как местное, так и системное, по-видимому, не повышало внутриглазное давление. Эти данные подтверждают офтальмологическую безопасность краткосрочного применения кортикостероидов.