Добавление HE4 к модели IOTA ADNEX для дифференциации придаточных образований: датское проспективное многоцентровое исследование

Цель: оценить дополнительную ценность включения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) как дополнительного предиктора в модель Международной группы по анализу опухолей яичников (IOTA) Assessment of Different NEoplasias in the adneXa (ADNEX) для дифференциации доброкачественных и злокачественных придаточных образований.

Методы: Проспективно включили 782 пациентки с придаточными образованиями в 14 гинекологических отделениях Дании, включая один третичный центр (2020–2023). Рассчитывали риск злокачественности по модели ADNEX с CA125 и без него, после чего в модель дополнительно включали HE4 в сыворотке крови. Пациенток разделили на обучающую и тестовую выборки для внутренней валидации. Качество модели оценивали по площади под ROC-кривой (AUC), ошибке прогноза (Brier score) и прогностическим значениям при порогах 5–20% с стратификацией по типу центра. Злокачественность определяли по данным гистопатологии или по крайней мере по 12-месячному наблюдению.

Результаты: В третичном центре модели ADNEX с включением HE4 работали немного лучше, чем исходные модели с CA125 и без него (AUC 86,2–86,3% против 83,8% и 85,4%; показатели Brier score 14,7–14,8 против 15,5–16,4). Умеренный дополнительный эффект HE4 наблюдали при порогах 10–15% (положительные прогностические значения 46–55% против 43–47% и 43–53%), тогда как отрицательные прогностические значения во всех моделях были сопоставимы. В нетретичных центрах качество моделей было сходным во всех вариантах, без улучшения при добавлении HE4.

Выводы: Включение HE4 в модель ADNEX дает ограниченную дополнительную пользу, с зависящими от порога изменениями качества, отсутствием улучшения в нетретичных центрах и лишь умеренным выигрышем в третичном центре. Эти данные не поддерживают включение HE4 в модель ADNEX.