Слайд-трахеопластика против резекции трахеи с анастомозом при приобретённом ларинготрахеальном стенозе: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Резекция трахеи с анастомозом конец в конец остаётся стандартным хирургическим лечением приобретённого высокоградусного ларинготрахеального стеноза. Слайд-трахеопластика стала альтернативной реконструктивной методикой, которая расширяет просвет дыхательных путей, сохраняя длину и васкуляризацию трахеи, однако прямых сравнительных данных при приобретённом стенозе немного.

Цель: Сравнить клинические, хирургические и функциональные результаты слайд-трахеопластики и резекции трахеи с анастомозом конец в конец у пациентов с приобретённым ларинготрахеальным стенозом.

Методы: В этом проспективном пилотном рандомизированном контролируемом исследовании 30 пациентов с приобретённым стенозом трахеи II–IV степени были распределены в соотношении 1:1 на слайд-трахеопластику (n = 15) или резекцию трахеи с анастомозом конец в конец (n = 15). Рандомизацию выполняли с использованием компьютерно сгенерированной последовательности с переменным размером блоков; исходные характеристики оценивали на сопоставимость групп. Первичной конечной точкой был успех операции, определяемый как успешная деканюляция без необходимости повторной открытой операции в течение 6 месяцев. Вторичные конечные точки включали длительность операции, сроки деканюляции, осложнения, рестеноз, послеоперационные вмешательства, длительность госпитализации, одышку по шкале MRC, качество голоса по VHI-10 и функцию глотания по GUSS и PAS. Анализ проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: Всего были рандомизированы и завершили наблюдение 30 пациентов. Исходные характеристики групп были сопоставимы. Успех операции был высоким в обеих группах (слайд-трахеопластика 93,3% против резекции 86,7%; RR 1,08; 95% ДИ 0,85–1,37; p > 0,99). Слайд-трахеопластика требовала более длительного времени операции (152,3 ± 15,7 против 134,0 ± 17,5 мин; p = 0,005), но сопровождалась более ранней деканюляцией (12,3 ± 3,2 против 16,3 ± 5,0 дня; p = 0,013) и меньшей частотой послеоперационных баллонных дилатаций (13,3% против 40%). Длительность госпитализации и общая частота осложнений были сходными. Обе операции значимо улучшали одышку и голосовые показатели; при этом послеоперационные баллы по MRC и VHI-10 были лучше в группе слайд-трахеопластики (p < 0,05). Раннее послеоперационное нарушение глотания чаще отмечалось после резекции, но через 1 месяц в обеих группах наблюдалось полное восстановление. Летальных исходов не было.

Выводы: В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании и слайд-трахеопластика, и резекция трахеи с анастомозом конец в конец ассоциировались с высокой частотой успеха и приемлемым профилем безопасности при приобретённом ларинготрахеальном стенозе. Слайд-трахеопластика показала сопоставимую эффективность и была связана с более ранней деканюляцией и тенденцией к лучшему краткосрочному функциональному восстановлению; однако результаты следует интерпретировать осторожно с учётом поискового характера исследования. Для подтверждения этих предварительных наблюдений необходимы более крупные многоцентровые исследования.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov (NCT06917222).