Сравнительная фармаконадзорная оценка герпетических инфекций при применении дупилумаба и ингибиторов Янус-киназы при атопическом дерматите

Введение: При атопическом дерматите все шире применяются таргетные системные методы лечения, включая биологические препараты и ингибиторы Янус-киназы (JAK). Однако сравнительных пострегистрационных данных о сигналах безопасности, связанных с герпетическими инфекциями, при использовании этих препаратов по-прежнему недостаточно.

Цель: Сравнить сигналы безопасности, связанные с герпетическими инфекциями, при таргетной терапии атопического дерматита с использованием базы данных сообщений о нежелательных явлениях Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FAERS).

Методы: В анализ включали сообщения FAERS за период со II квартала 2017 года по I квартал 2025 года с участием дупилумаба, аброцитиниба, барицитиниба или упадацитиниба, если эти препараты были указаны как основное подозреваемое средство, а показанием был атопический дерматит. Для выявления сигналов по герпетическим событиям в целом и по отдельным вирусам проводили disproportionality-анализ с использованием четырех алгоритмов. Выполняли анализы по подгруппам в зависимости от возраста и пола, а также анализ времени до развития события (TTO).

Результаты: Для всех препаратов были выявлены положительные сигналы в отношении герпетических инфекций. Наиболее выраженные сигналы отмечались для барицитиниба и аброцитиниба, далее следовал упадацитиниб, тогда как для дупилумаба суммарно сигналы были относительно менее выражены. Примечательно, что для дупилумаба сигнал по вирусу простого герпеса (HSV) был сопоставим с аброцитинибом и выше, чем для упадацитиниба; также был выявлен сигнал по герпетической экземе (eczema herpeticum, EH). В целом сигналы были выше у женщин, за исключением упадацитиниба. При анализе по возрастным группам наблюдались различающиеся паттерны сигналов. Медиана TTO различалась между препаратами; для упадацитиниба начало было более ранним.

Выводы: Паттерны сообщений о герпетических инфекциях различаются между таргетными препаратами для лечения атопического дерматита. Несоразмерно частые сообщения о HSV и герпетической экземе при применении дупилумаба требуют дальнейшего изучения. Различия по полу, возрастным группам и TTO указывают на возможную неоднородность паттернов сообщений, что может отражать особенности пациентов и поведение при сообщении о нежелательных явлениях.