Эффективность дупилумаба у детей с неконтролируемой астмой средней и тяжелой степени 2-го типа в зависимости от уровня сенсибилизации к аллергенам

Введение: У детей с неконтролируемой астмой средней и тяжелой степени нередко выявляется астма 2-го типа с аллергической сенсибилизацией и/или повышенным уровнем IgE в сыворотке крови.

Цель: Оценить эффективность дупилумаба у детей 6–11 лет с сенсибилизацией к аллергенам и без нее.

Методы: В исследовании VOYAGE (NCT02948959) 408 детей были рандомизированы для получения дупилумаба 100/200 мг каждые 2 недели в зависимости от массы тела или плацебо в течение 52 недель. В этот пост hoc-анализ включили 336 детей из VOYAGE с воспалением 2-го типа (эозинофилы ≥150 клеток/мкл или FeNO ≥20 ppb) и известным исходным статусом сенсибилизации к аллергенам, определенным по уровню общего IgE в сыворотке и аллерген-специфического IgE к круглогодичным аллергенам. Основной исход — годовая частота тяжелых обострений; также оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем: процента должного ОФВ1 до и после бронходилататора (ppFEV), балла по Interviewer-Administered 7-Item Asthma Control Questionnaire (ACQ-7-IA), а также общего и аллерген-специфического IgE.1

Результаты: Из 336 детей с воспалением 2-го типа и известным исходным статусом сенсибилизации к аллергенам 75 (22%) не были сенсибилизированы, 58 (17%) имели сенсибилизацию к одному аллергену, 203 (60%) — к нескольким аллергенам. На 52-й неделе дупилумаб по сравнению с плацебо снизил частоту обострений астмы на 45%, 75% и 60% в подгруппах без сенсибилизации, с сенсибилизацией к одному аллергену и с сенсибилизацией к нескольким аллергенам соответственно (P = .1286, .0376 и .0004); взаимодействия между группой лечения и статусом сенсибилизации не наблюдалось (P = .48). Сходное улучшение в подгруппах по статусу сенсибилизации отмечалось для ppFEV до и после бронходилататора, ACQ-7-IA и уровня общего IgE.int1

Выводы: У детей с астмой 2-го типа дупилумаб продемонстрировал значимую эффективность, снижая частоту обострений и улучшая другие исходы у пациентов с сенсибилизацией к одному и нескольким аллергенам, а у несенсибилизированных пациентов эффект был численно выражен, но статистически незначим.