Дефлазакорт и преднизолон для уменьшения прибавки массы тела при аллергическом бронхолёгочном аспергиллёзе в острой стадии: рандомизированное исследование

Введение: Системные глюкокортикоиды эффективны при аллергическом бронхолёгочном аспергиллёзе (АБЛА), но вызывают нежелательные явления. Дефлазакорт может реже вызывать метаболические нежелательные явления, чем преднизолон.

Цель: Оценить, позволяет ли дефлазакорт уменьшить прибавку массы тела, сохраняя контроль над АБЛА.

Методы: В инициированном исследователями одноцентровом открытом рандомизированном исследовании с параллельными группами взрослых пациентов с впервые диагностированным АБЛА в соотношении 1:1 распределили для приёма перорального преднизолона или дефлазакорта в течение 16 недель. Первичной конечной точкой была относительная прибавка массы тела через 8 недель. Вторичные конечные точки включали снижение концентрации общего IgE в сыворотке, ответ на лечение, обострения АБЛА и нежелательные явления, возникшие во время лечения. Наблюдение продолжалось два года.

Результаты: Рандомизированы 178 пациентов (по 89 в каждой группе; средний возраст — 35,5 года; женщины — 48,3%). Средняя относительная прибавка массы тела через 8 недель была меньше при приёме дефлазакорта, чем преднизолона (2,97% против 4,87%; средняя разница — −1,9 процентного пункта; 95% ДИ от −3,32 до −0,48; p=0,009). Через 8 недель частота ответа на лечение была сопоставимой (95,5% против 98,9%; p=0,213). Однако к 16-й неделе среднее относительное снижение концентрации общего IgE в сыворотке по сравнению с исходным уровнем было меньше при приёме дефлазакорта (55,2% против 62,1%; p=0,024), а через год обострения АБЛА возникали чаще (18,0% против 7,9%; p=0,048). Отношение рисков для комбинированной конечной точки — неэффективность лечения через 8 недель или первое последующее обострение АБЛА — составило 1,83 (95% ДИ 0,92–3,61; критерий логарифмического рангового теста p=0,084). Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения, была сопоставимой в обеих группах.

Выводы: Дефлазакорт уменьшал раннюю прибавку массы тела и обеспечивал сопоставимую частоту ответа на лечение через 8 недель, однако был связан с меньшим снижением концентрации общего IgE в сыворотке к 16-й неделе и большей частотой обострений АБЛА через год. Необходимы дальнейшие исследования с подбором дозы.