Инъекция кобратида по сравнению с прегабалином при умеренной и тяжелой острой невралгии при опоясывающем герпесе: рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо, активно контролируемое, многоцентровое поисковое исследование
Cobratide injection vs Pregabalin for Moderate-to-Severe Acute Herpes Zoster Neuralgia: A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active-Controlled, Multicenter Exploratory Trial
Аннотация
Введение: Острая невралгия при опоясывающем герпесе ухудшает качество жизни и может прогрессировать в постгерпетическую невралгию. Имеющиеся анальгетики у пожилых пациентов нередко ограничены нежелательными явлениями.
Цель: Оценить инъекцию кобратида при умеренной и тяжелой острой невралгии при опоясывающем герпесе и изучить ее возможное влияние на частоту постгерпетической невралгии.
Методы: В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом двойном плацебо активно контролируемом поисковом исследовании 80 пациентов в возрасте 50–70 лет в соотношении 1:1 получали внутримышечно инъекцию кобратида или пероральный прегабалин в течение 28 дней. Первичной конечной точкой было изменение средней оценки боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) от исходного уровня до 28-го дня. Формальный расчет мощности не выполнялся.
Результаты: На 28-й день среднее по методу наименьших квадратов снижение NRS составило 6,00 в группе инъекции кобратида и 5,63 в группе прегабалина (разница между группами 0,37; p=0,186). К 12-й неделе постгерпетическая невралгия развилась у 0/27 и 3/27 доступных для оценки пациентов соответственно (p=0,236). Нежелательные явления, возникшие на фоне лечения, наблюдались у 35,9% и 51,2% пациентов соответственно.
Ограничения: Поисковый дизайн, небольшая выборка и отсутствие систематического сбора сведений о вакцинации против опоясывающего герпеса и времени от начала сыпи ограничивали интерпретацию результатов.
Выводы: Инъекция кобратида обеспечивала сопоставимое с прегабалином снижение боли и демонстрировала благоприятный профиль переносимости. Необходимы более крупные исследования с достаточной статистической мощностью.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по дерматологии.