Эффективность и безопасность моноклональных антител для профилактики заболеваний, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у недоношенных детей: систематический обзор и сетевой метаанализ

Цель: Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — одна из ведущих причин инфекций нижних дыхательных путей у младенцев и детей раннего возраста; инфекция может прогрессировать до бронхиолита, пневмонии и других тяжёлых респираторных осложнений. Целью исследования была оценка эффективности и безопасности моноклональных антител для профилактики заболеваний, вызванных РСВ, у недоношенных детей.

Методы: Проведён комплексный поиск литературы в базах данных PubMed, Cochrane Library и Embase с момента их создания по декабрь 2025 года. Статистический анализ выполнен с использованием программного обеспечения STATA версии 15.0. Эффекты представлены в виде относительного риска (ОР) с соответствующими 95% доверительными интервалами (ДИ); ранжирование методов лечения оценивали по вероятности, рассчитанной на основе площади под кривой кумулятивного ранжирования (SUCRA).

Результаты: В сетевой метаанализ включили 7 рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучались 4 препарата и участвовали 11 319 младенцев. По сравнению с плацебо нирсевимаб, мотавизумаб и паливизумаб снижали частоту госпитализаций по поводу РСВ-инфекции у недоношенных детей: ОР для нирсевимаба — 0,20 (95% ДИ 0,09–0,45), для мотавизумаба — 0,32 (95% ДИ 0,19–0,53), для паливизумаба — 0,43 (95% ДИ 0,30–0,61). Они также снижали частоту госпитализаций в отделение реанимации и интенсивной терапии по поводу РСВ-инфекции: ОР для нирсевимаба — 0,09 (95% ДИ 0,01–0,87), для мотавизумаба — 0,23 (95% ДИ 0,08–0,65), для паливизумаба — 0,43 (95% ДИ 0,21–0,90). Наиболее эффективным, вероятно, был нирсевимаб: значения SUCRA составили 94,4% для частоты госпитализаций по поводу РСВ-инфекции и 89,1% для госпитализаций в отделение реанимации и интенсивной терапии. Значимых различий по частоте применения искусственной вентиляции лёгких, летальности, связанной с РСВ-инфекцией, и нежелательных явлений, связанных с препаратами, не выявлено.

Выводы: Нирсевимаб, мотавизумаб и паливизумаб снижали частоту госпитализаций по поводу РСВ-инфекции и госпитализаций в отделение реанимации и интенсивной терапии у недоношенных детей, причём наиболее выраженный эффект отмечен у нирсевимаба. Однако для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Регистрация систематического обзора: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD42024583222, идентификатор CRD42024583222.