Упрощение болюсного введения инсулина во время еды с системой Omnipod 5: реальные результаты в поддержку упрощённых стратегий введения инсулина по инициативе пользователя при сахарном диабете 1-го и 2-го типа

Цель: Системы автоматизированной подачи инсулина (AID) обычно требуют самостоятельного введения пользователем болюсов во время еды. В этом исследовании на основе данных реальной клинической практики пользователей системы автоматизированной подачи инсулина Omnipod® 5 оценивали, не уступают ли показатели гликемии при упрощённом введении болюсов таковым при подсчёте углеводов.

Методы: Проведён ретроспективный анализ данных пользователей Omnipod 5 из США, Великобритании, Франции и Германии за период с 01.01.2025 по 31.03.2025. Категорию подсчёта углеводов или упрощённого введения болюсов определяли по доле болюсов, при расчёте которых использовались пять наиболее часто вводимых каждым пользователем значений содержания углеводов. Для основного сравнения применяли квантильную регрессию с поправкой на характеристики пользователей, настройки устройства и особенности его использования.

Результаты: В общую когорту вошли 195 529 человек, 92% из них имели сахарный диабет 1-го типа (СД1). При СД1 упрощённое введение болюсов по сравнению с подсчётом углеводов было связано с уменьшением времени в целевом диапазоне (TIR; 70–180 мг/дл) на 2,5%, уменьшением времени ниже целевого диапазона (TBR; <70 мг/дл) на 0,19% и повышением среднего уровня глюкозы на 5 мг/дл. По всем конечным точкам был подтверждён критерий не меньшей эффективности; аналогичные результаты получены в разных возрастных группах и странах. При СД2 различия составили −1,7% для TIR, −0,05% для TBR и +4 мг/дл для среднего уровня глюкозы; для этих показателей также была подтверждена не меньшая эффективность. Среди пользователей с оптимизированными настройками и ожидаемыми особенностями использования системы при СД1 критерий не меньшей эффективности сохранялся, а при СД2 он был подтверждён только для TBR.

Выводы: Показатели гликемии при упрощённом введении болюсов не уступали таковым при подсчёте углеводов, что указывает: способность считать углеводы не должна быть условием доступа к системам автоматизированной подачи инсулина.