Острое внутриглазное воспаление: определение случая Брайтонского сотрудничества и рекомендации по сбору, анализу и представлению данных о безопасности вакцинации

Представлено новое определение случая Брайтонского сотрудничества (BC) для острого внутриглазного воспаления (aIOI), которое включает один или несколько следующих вариантов: передний увеит, промежуточный увеит, задний увеит, панувеит, васкулит сетчатки и нейроретинит. Определение предназначено для исследований безопасности вакцин, включая клинические исследования на протяжении всего жизненного цикла вакцины, исследования фоновой частоты явления, исследования по проверке гипотез о причинно-следственной связи и пострегистрационные мероприятия по фармаконадзору, чтобы обеспечить сопоставимость данных о безопасности в различных условиях. Оно не предназначено для руководства клиническим ведением пациентов. Определение случая разработано группой экспертов в соответствующей предметной области и экспертов по процедурам BC в рамках финансируемой Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) платформы Safety Platform for Evaluation of vACcines (SPEAC). Определение случая BC включает обзор литературы по заданной теме и экспертный консенсус, использованные для установления уровней диагностической достоверности при aIOI и разработки конкретных рекомендаций по сбору и анализу соответствующих данных. Документ прошёл рецензирование специалистами, занимающимися безопасностью вакцин, для оценки удобства и применимости определения случая, а также экспертами по aIOI — для обеспечения его научной обоснованности.