Внутриартериальное введение дексаметазона для уменьшения боли после эмболизации маточных артерий по поводу миомы матки: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Острая боль после процедуры остается серьезным препятствием для проведения эмболизации маточных артерий по поводу миомы матки.

Цель: Оценить, уменьшает ли внутриартериальное введение дексаметазона боль после эмболизации маточных артерий.

Дизайн, место проведения и участники: Данное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование проводили с июля 2020 года по декабрь 2023 года в одном академическом медицинском центре третичного уровня; наблюдение продолжалось 3 месяца. В исследование включали женщин в возрасте от 20 до 50 лет, которым выполняли эмболизацию маточных артерий.

Вмешательства: Внутриартериальное введение дексаметазона в дозе 10 мг или плацебо в виде физиологического раствора во время эмболизации.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичным исходом была боль после процедуры в течение 168 часов. Вторичные исходы включали симптомы постэмболизационного синдрома, симптомы, связанные с миомой матки, и качество жизни, связанное со здоровьем, которые оценивали с помощью опросника UFE-Quality of Life исходно, а также через 1 и 3 месяца; кроме того, оценивали процентное уменьшение объема матки по данным магнитно-резонансной томографии.

Результаты: Из 42 рандомизированных женщин (средний [SD] возраст — 44,7 [4,7] года; по 21 участнице в каждой группе) после исключения 2 участниц в окончательный анализ включили 40 женщин: 20 в группу дексаметазона и 20 в группу плацебо. В группе дексаметазона 7 участниц (35%) были афроамериканского происхождения, 6 (30%) — латиноамериканского происхождения и 7 (35%) — белыми; в группе плацебо — 9 (45%), 8 (40%) и 3 (15%) соответственно. Внутриартериальное введение дексаметазона было связано со значительно более низкой средней (SD) интенсивностью боли непосредственно после процедуры по сравнению с плацебо: 4,0 (3,3) против 6,1 (3,1); разность средних — −2,1 (95% ДИ от −4,14 до −0,06); P = .04. В течение 96 часов показатели также были ниже: 2,4 (2,4) против 4,5 (3,2); разность средних — −2,1 (95% ДИ от −3,90 до −0,30); P = .02. Средний (SE) показатель боли за 168 часов был значительно ниже в группе дексаметазона, чем в группе плацебо: 2,63 (2,28) против 4,28 (2,27) единицы визуальной аналоговой шкалы; разность средних — −1,64 (95% ДИ от −3,10 до −0,19); P = .02. Среди участниц с парными результатами магнитно-резонансной томографии среднее (SD) уменьшение объема матки от исходного уровня до 3 месяцев составило 37,4% (17,7%) в группе дексаметазона и 29,6% (20,2%) в группе плацебо (P = .30), а уменьшение объема крупнейшего миоматозного узла — 34,4% (22,8%) и 38,6% (16,7%) соответственно (P = .60). Серьезных осложнений в обеих группах не было.

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании с участием 40 женщин, которым выполняли эмболизацию маточных артерий, внутриартериальное введение дексаметазона по сравнению с плацебо обеспечивало клинически значимое уменьшение боли после процедуры в течение 96 часов, не снижая эффективности лечения и не увеличивая частоту нежелательных явлений. Этот простой и недорогой подход может уменьшить потребность в анальгетиках у пациенток после эмболизации маточных артерий.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04655144.