Влияние канаглифлозина на терминальную стадию болезни почек и смертность от сердечно-сосудистых причин у взрослых в возрасте 50 лет и старше: метаанализ индивидуальных данных участников исследований CANVAS и CREDENCE

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа продемонстрировали кардио- и нефропротективные эффекты в различных популяциях. Мы оценили влияние канаглифлозина на смертность от сердечно-сосудистых причин и терминальную стадию болезни почек у участников в возрасте 50 лет и старше, рандомизированных в исследованиях CANVAS и CREDENCE, проведя двухэтапный метаанализ индивидуальных данных участников на основе унифицированных наборов данных на уровне участников, полученных через Проект открытого доступа к данным Йельского университета. В качестве основного анализа использовали модели пропорциональных рисков Кокса с распределением участников по терцилям возраста; логарифмы отношений рисков на уровне исследований объединяли методом ограниченного максимального правдоподобия. Число пациентов, которых необходимо лечить для предотвращения одного события в течение 3 лет, рассчитывали по оценкам Каплана—Мейера. В анализ включили 3955 участников исследования CANVAS и 4035 участников исследования CREDENCE. Для смертности от сердечно-сосудистых причин (309 событий) отношения рисков на уровне отдельных исследований составили 0,874 (95% ДИ 0,623–1,226) и 0,814 (0,596–1,113); объединённое отношение рисков — 0,841 (0,669–1,058). Для терминальной стадии болезни почек (175 событий) отношения рисков составили 0,853 (0,250–2,916) и 0,518 (0,376–0,714; p < 0,001); объединённое отношение рисков — 0,535 (0,392–0,729). В исследовании CREDENCE для предотвращения одного случая терминальной стадии болезни почек в течение 3 лет необходимо было лечить 27,5 пациента. В этой совокупности участников канаглифлозин обеспечивал клинически значимое и статистически значимое снижение риска терминальной стадии болезни почек на 46,5%. Влияние на смертность от сердечно-сосудистых причин было благоприятным, но статистически незначимым, вероятно, из-за недостаточной статистической мощности.