Отдалённые эффекты тренировки мышц тазового дна в сочетании с электростимуляцией и биологической обратной связью у женщин с симптомным пролапсом тазовых органов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Определить, обеспечивает ли добавление электростимуляции с биологической обратной связью к тренировке мышц тазового дна под наблюдением дополнительную долгосрочную пользу с точки зрения анатомических характеристик пролапса у женщин с симптомным пролапсом тазовых органов.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: Многопрофильный стационар третичного уровня в Пекине, Китай.

Участницы: Первородящие женщины в возрасте 20–40 лет с симптомным пролапсом тазовых органов II–III стадии по системе количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q), обследованные через 42–60 дней после срочных вагинальных родов одним плодом.

Методы: В исследование были рандомизированы 220 участниц в соотношении 1:1. В течение 12 недель участницы получали либо тренировку мышц тазового дна под наблюдением в сочетании с электростимуляцией и биологической обратной связью, либо только тренировку мышц тазового дна. В группе монотерапии проводились занятия под наблюдением продолжительностью 15 минут три раза в неделю. В группе комбинированного лечения дважды в неделю проводились 10-минутные сеансы электростимуляции с тренировкой мышц тазового дна под контролем биологической обратной связи продолжительностью 15 минут, а также одно занятие тренировкой мышц тазового дна под наблюдением.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом была стадия по системе POP-Q через 24 месяца. Вторичными исходами были балл по краткой форме опросника влияния заболеваний тазового дна — PFIQ-7, сила мышц тазового дна, показатели электромиографии мышц тазового дна и результаты экономического анализа.

Результаты: Через 24 месяца доля участниц с улучшением стадии по POP-Q в группах комбинированного лечения и монотерапии достоверно не различалась. В группе комбинированного лечения наблюдалось достоверное увеличение силы мышц тазового дна. Достоверных различий по баллам PFIQ-7 и показателям электромиографии мышц тазового дна не выявлено. Добавление электростимуляции увеличивало затраты, но обеспечивало сопоставимое число лет жизни с поправкой на качество. Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Один курс электростимуляции с биологической обратной связью в сочетании с тренировкой мышц тазового дна под наблюдением обеспечивает ограниченную долгосрочную пользу при послеродовом пролапсе тазовых органов.

Регистрация исследования: Chinese Clinical Trial Registry: ChiCTR1900021719; https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=35452.