Заявление FIGO/IGCS об эффективности местных средств для лечения инфекции ВПЧ высокого онкогенного риска в профилактике поражений CIN3 и более

Рак шейки матки вызывается персистирующей инфекцией, обусловленной ВПЧ высокого онкогенного риска, и несмотря на доступные профилактические стратегии по-прежнему представляет собой значимую глобальную проблему здравоохранения. Большинство инфекций, вызванных ВПЧ высокого онкогенного риска, и связанных с ними плоскоклеточных интраэпителиальных поражений низкой степени (LSIL) регрессируют спонтанно, однако в клинической практике всё шире продвигаются местные средства, предназначенные для элиминации ВПЧ. В настоящем позиционном заявлении FIGO/Международного общества гинекологической онкологии (IGCS) критически оцениваются имеющиеся данные о местных средствах для лечения инфекции ВПЧ высокого онкогенного риска и LSIL, а также представлены основанные на доказательных данных рекомендации для клинической практики и дальнейших исследований. Ни одно рандомизированное контролируемое исследование не имело надлежащего дизайна и достаточной статистической мощности для оценки влияния местных средств на профилактику гистологически подтверждённых плоскоклеточных интраэпителиальных поражений высокой степени (HSIL/CIN3 и более). Доступные исследования характеризуются небольшим объёмом выборки, коротким периодом наблюдения, неоднородностью популяций, ненадлежащими группами сравнения и использованием суррогатных конечных точек с неопределённой клинической значимостью, включая цитологический регресс, отсутствие выявления ВПЧ и иммуногистохимические маркеры, такие как p16/Ki-67. Опубликованные метаанализы, в которых сообщается о статистически значимом улучшении вирусологических и цитологических суррогатных показателей, ограничены существенной неоднородностью, систематической ошибкой публикации и периодами наблюдения менее 1 года. Анализ данных по конкретным продуктам — влагалищным гелям на основе Coriolus versicolor и диоксида кремния/селенита — выявляет дополнительные методологические проблемы, включая регистрацию исследований задним числом, коммерческое финансирование и тенденциозную интерпретацию результатов. В отсутствие высококачественных данных, демонстрирующих клинически значимую пользу, FIGO и IGCS не рекомендуют рутинное клиническое применение ни одного из доступных в настоящее время местных средств для лечения инфекции ВПЧ высокого онкогенного риска или LSIL. Стандартом медицинской помощи остаётся наблюдение на основе доказательных данных. В будущих исследованиях следует отдавать приоритет строгому дизайну с гистологически подтверждёнными HSIL/CIN3 и более в качестве первичной конечной точки, адекватным периодом наблюдения не менее 3 лет и надлежащими группами сравнения. Тактика ведения пациенток должна основываться на информированном совместном принятии решений и консультировании с опорой на доказательные данные, а не на применении средств без доказанной клинической пользы.