Длительность терапии омализумабом и факторы, связанные с прекращением лечения при хронической крапивнице: метаанализ

Значимость: Омализумаб рекомендован в качестве терапии второй линии при хронической крапивнице (ХК), однако клинические данные о длительности лечения и факторах, определяющих его прекращение, остаются ограниченными. Изучение закономерностей сохранения терапии может помочь в принятии клинических решений и стратификации пациентов.

Цель: Оценить длительность терапии омализумабом у пациентов с ХК и выявить факторы, связанные с прекращением лечения.

Источники данных: Систематический поиск в базах данных PubMed, Embase и Web of Science проводили с момента их создания до 20 января 2026 года.

Отбор исследований: Включали наблюдательные клинические исследования, в которых сообщались данные о времени до прекращения лечения или длительности терапии омализумабом у пациентов с ХК. Исследования без данных о выживаемости или достаточной информации для восстановления кривых выживаемости исключали.

Извлечение и синтез данных: Данные о времени до наступления события восстанавливали по опубликованным кривым Каплана—Майера с помощью валидированного алгоритма, реализованного в рамках IPDfromKM. Объединённые отношения рисков (HR) рассчитывали в метаанализе со случайными эффектами. Анализ проводили в соответствии с рекомендациями Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичными исходами были общая длительность терапии и причины прекращения лечения. Вторичными исходами служили факторы, предсказывающие прекращение лечения, представленные в виде HR с 95% доверительными интервалами (ДИ).

Результаты: В анализ включили 8 исследований с участием 4516 пациентов с ХК, в том числе 3167 женщин (70,1%) и 3276 пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК). Медиана длительности терапии омализумабом составила 3,1 года (95% ДИ 2,8–3,4). За 7 лет наблюдения пациенты продолжали получать лечение в среднем 3,75 года (95% ДИ 3,62–3,87). Длительность терапии была, по-видимому, выше при хронической индуцируемой крапивнице, сочетавшейся или не сочетавшейся с ХСК, чем при изолированной ХСК: сохранение терапии через 7 лет составило 43–49% против 30% соответственно. Раннее прекращение лечения в основном было связано с хорошим контролем заболевания. Прекращение лечения из-за нежелательных явлений встречалось редко. Аутоиммунные сопутствующие заболевания были связаны с более высоким риском прекращения лечения из-за недостаточной эффективности (HR 2,03; 95% ДИ 1,20–3,41), тогда как атопический фон был связан с повышенным риском прекращения лечения после достижения хорошего контроля заболевания.

Выводы и значимость: Результаты систематического обзора и метаанализа свидетельствуют о длительном сохранении терапии омализумабом при ХК; лечение чаще прекращали после достижения контроля заболевания, чем из-за нежелательных явлений. Аутоиммунные сопутствующие заболевания, главным образом заболевания щитовидной железы, были связаны с меньшей длительностью терапии, преимущественно вследствие недостаточной эффективности, тогда как атопические сопутствующие заболевания — с прекращением лечения после достижения контроля заболевания. Это подчёркивает необходимость совершенствования стратегий лечения с учётом эндотипа заболевания.