Компрессионная терапия и бимануальная функция верхней конечности у детей с односторонним детским церебральным параличом: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Оценить влияние компрессионной терапии с использованием компрессионного рукава из лайкры на бимануальную функцию у большой выборки детей с односторонним детским церебральным параличом (ДЦП).

Методы: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование продолжалось 6 месяцев. Детей с односторонним ДЦП набирали в семи французских реабилитационных центрах в период с 2013 по 2020 год. Детей случайным образом распределяли для применения активного или плацебо-рукава для компрессионной терапии. Первичной конечной точкой была бимануальная функция, которую оценивали через 6 месяцев по шкале Assisting Hand Assessment (AHA). Вторичные конечные точки включали результат по шкале Quality of Upper Extremity Skills Test, качество жизни, данные нейроортопедического обследования и соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП).

Результаты: Всего рандомизировали 101 ребёнка; средний возраст (стандартное отклонение) составил 7 лет 1 месяц (1 год 6 месяцев). Через 6 месяцев баллы по AHA не различались между группами: компрессионная терапия — 57,62 (0,97), плацебо — 57,63 (0,87); разница средних значений составила −0,01 единицы AHA (p = 0,99). Значимых различий между группами не выявлено ни по одному из параметров СВП, оценивающих функцию нервов верхней конечности. Например, средняя разница межсторонних показателей латентности/амплитуды для СВП N9 составила 0,50 (0,09) в группе компрессионной терапии и 0,50 (0,10) в группе плацебо; разница средних значений — −0,01 (p = 0,96).

Выводы: Полученные данные свидетельствуют о том, что данный вариант компрессионной терапии с использованием динамического рукава из лайкры (4 часа в день в течение 6 месяцев при давлении 15–25 мм рт. ст.) не обеспечивает клинически значимого улучшения бимануальной функции или нейрофизиологических показателей у детей с односторонним ДЦП. Это указывает на ограниченную целесообразность применения данного вмешательства в повседневной реабилитационной практике.