Долгосрочная эффективность, безопасность и сохранение терапии дупилумабом у детей с атопическим дерматитом

Значимость: Данные о долгосрочной эффективности и безопасности дупилумаба у детей с атопическим дерматитом (АД) в условиях реальной клинической практики ограниченны.

Цель: Оценить клиническую эффективность, безопасность, длительность терапии дупилумабом, а также причины и факторы, связанные с отменой препарата, у детей разных возрастных групп в течение периода наблюдения продолжительностью до 3 лет.

Методы: Это многоцентровое проспективное когортное исследование (реестр BioDay) проводилось в 4 университетских и 3 неуниверситетских больницах Нидерландов с ноября 2019 года по октябрь 2025 года. В исследование включали детей (≤16 лет) со среднетяжёлым и тяжёлым АД, начавших лечение дупилумабом. Анализ данных проводили с сентября 2025 года по январь 2026 года.

Воздействие: Дупилумаб назначали в рекомендованной инструкцией дозе. При наличии клинических показаний дозу уменьшали.

Основные оцениваемые показатели: Клиническую эффективность оценивали по индексу распространённости и тяжести экземы (EASI) и общей оценке исследователем (IGA). Дополнительными показателями были интенсивность зуда по числовой рейтинговой шкале (NRS), интенсивность боли по NRS и качество жизни. Безопасность оценивали по нежелательным явлениям (НЯ). Анализировали длительность терапии, причины её прекращения и факторы, связанные с отменой препарата.

Результаты: Всего дупилумаб получили 309 детей с АД (средний [СО] возраст — 10,2 [4,2] года; 150 девочек [48,5%] и 159 мальчиков [51,5%]). На момент включения 51 ребёнок (16,5%) был в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (медиана наблюдения — 45,0 [межквартильный интервал, 26,0–101,0] недели), 120 (38,8%) — от 6 до 11 лет (медиана наблюдения — 80,0 [32,0–135,0] недели), а 138 (44,7%) — от 12 до 16 лет (медиана наблюдения — 89,5 [48,0–143,0] недели). У большинства пациентов контроль АД сохранялся; через 3 года средние значения EASI и NRS для оценки зуда оставались низкими — 3,4 (95% ДИ, 2,4–4,5) и 3,6 (95% ДИ, 3,1–4,1) соответственно. В динамике между возрастными группами выявлены значимые различия по показателям зуда и качества жизни: дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет стабильно сообщали о более выраженном зуде и большем снижении качества жизни, чем дети старшего возраста. Наиболее частым НЯ были заболевания глазной поверхности, связанные с применением дупилумаба (113 случаев [36,6%]). Дупилумаб отменили у 50 пациентов (16,2%), главным образом из-за недостаточной эффективности (19 [38,0%]) и/или НЯ (15 [30,0%]) либо проблем с введением препарата (11 [22,0%]); большинство отмен произошло в течение первых 1,5 года. Доля пациентов, продолжавших терапию через 3 года, составила 80,1%; аллергическая астма, аллергический ринит и возраст от 6 до 11 лет были связаны с меньшим риском отмены препарата.

Выводы: Результаты этого когортного исследования свидетельствуют о долгосрочной эффективности и безопасности дупилумаба при детском АД в условиях реальной клинической практики. У детей младшего возраста отмечались более высокие показатели зуда и более выраженное снижение качества жизни; кроме того, они чаще прекращали лечение из-за проблем с введением препарата, что подчёркивает наличие возрастных особенностей терапии.