Эффективность тезепелумаба в реальной клинической практике у пациентов с тяжелой астмой в США: исследование CROSSROADS-3

Введение: В декабре 2021 года тезепелумаб был одобрен в США для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой астмой. Эффективность препарата продемонстрирована в клинических исследованиях, однако данные о его влиянии на ведение пациентов с тяжелой астмой в реальной клинической практике пока ограничены.

Цель: Описать характеристики пациентов из США, получающих тезепелумаб, и оценить особенности лечения и исходы до и после начала терапии тезепелумабом в реальной клинической практике.

Методы: В этом ретроспективном однораменном наблюдательном исследовании с самоконтролем проанализировали данные страховых требований пациентов из США в возрасте 12 лет и старше с тяжелой астмой, начавших лечение тезепелумабом в период с декабря 2021 года по август 2022 года. В общую когорту включали пациентов как минимум с двумя обострениями астмы за 12 месяцев до начала терапии тезепелумабом. Сравнивали годовую частоту обострений астмы, суммарную дозу пероральных глюкокортикостероидов и обусловленное обострениями использование ресурсов здравоохранения за 12 месяцев до и после начала терапии тезепелумабом.

Результаты: Среди пациентов, получавших тезепелумаб (n=321), 45% принимали другой биологический препарат в течение предшествующих 12 месяцев; среди пациентов с доступными данными (n=143) у 68% число эозинофилов в крови составляло менее 300 клеток/мкл. После начала терапии тезепелумабом годовая частота обострений астмы снизилась на 58% (95% доверительный интервал 53–62%). Средняя годовая суммарная доза пероральных глюкокортикостероидов в пересчете на преднизолон снизилась с 1295 до 770 мг (p < 0,001). Также уменьшилось число госпитализаций, обращений в отделения неотложной помощи и амбулаторных посещений, связанных с обострениями астмы. Снижение показателей, связанных с астмой, наблюдалось как у пациентов без предшествующей биологической терапии, так и у ранее получавших биологические препараты, а также в нескольких представляющих клинический интерес подгруппах.

Выводы: У пациентов с тяжелой астмой, получавших тезепелумаб в течение первых 9 месяцев после его одобрения в США, отмечено клинически значимое улучшение.