Фармакотерапия вазомоторных симптомов менопаузы у женщин: систематический обзор и метаанализ для Американской коллегии врачей

Введение: Вазомоторные симптомы часто встречаются у женщин в перименопаузе и постменопаузе.

Цель: Оценить пользу и вред фармакотерапии вазомоторных симптомов, ценности и предпочтения пациенток, а также экономическую эффективность лечения.

Источники данных: MEDLINE ALL, Embase и Кокрейновский центральный реестр контролируемых исследований — с момента создания баз по 3 марта 2026 года.

Отбор исследований: Рандомизированные исследования продолжительностью не менее 8 недель, в которых оценивали подходящие лекарственные препараты у женщин с вазомоторными симптомами и сообщали об их частоте и выраженности, качестве жизни, связанном с менопаузой, качестве сна, гиперплазии или раке эндометрия и/или серьёзных нежелательных явлениях; для получения дополнительных сведений о вреде также изучали инструкции Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США и Европейского агентства по лекарственным средствам.

Извлечение данных: Данные извлёк один рецензент, а второй проверил их. Риск систематической ошибки независимо оценили два рецензента. Достоверность доказательств оценил один рецензент, а второй проверил его оценку.

Обобщение данных: В обзор включили 90 исследований. Достоверность доказательств для большинства сравнений была низкой или умеренной. По сравнению с плацебо эстрогены — с прогестогенами или без них, комбинация конъюгированного эстрогена с базедоксифеном (CE/BZA) и оксибутинин снижали частоту и выраженность вазомоторных симптомов. Антагонисты рецепторов нейрокинина (NKRAs), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), габапентин и прогестогены снижали частоту симптомов, но не их выраженность. Эффективность эстрогенов зависела от дозы, но не от способа введения. Эстрогены — с прогестогенами или без них, CE/BZA, NKRAs, СИОЗСН и СИОЗС улучшали качество жизни, связанное с менопаузой; габапентин, NKRAs, оксибутинин, СИОЗСН и СИОЗС улучшали качество сна. О серьёзных нежелательных явлениях сообщалось редко. Данных о ценностях и предпочтениях пациенток было недостаточно. Эстрогены — с прогестогенами или без них — характеризовались высокой экономической ценностью (высокая достоверность доказательств). Антагонист рецепторов нейрокинина фезолинетант характеризовался низкой экономической ценностью (умеренная достоверность доказательств).

Ограничения: Большинство исследований были краткосрочными и не предназначались для оценки серьёзных нежелательных явлений или долгосрочного вреда. Наблюдательные исследования, которые могли бы дать сведения о долгосрочном вреде, не включали.

Выводы: Эстрогены снижали частоту и выраженность вазомоторных симптомов и улучшали качество жизни — как при применении с прогестогенами или без них, так и в комбинации с базедоксифеном. NKRAs, СИОЗСН и СИОЗС снижали частоту симптомов, улучшали качество жизни и сон. Эстрогены — с прогестогенами или без них — характеризовались высокой экономической ценностью. Данные о вреде были ограничены. Сравнительных данных мало.

Основной источник финансирования: Американская коллегия врачей. (PROSPERO: CRD42024558116).