Лазерная терапия для улучшения сексуального здоровья у пациенток, перенесших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования

Значимость: Лазерную терапию всё чаще применяют для лечения генитоуринарного синдрома менопаузы у пациенток, перенесших рак молочной железы, однако данных о её эффективности по сравнению с имитацией процедуры пока мало.

Цель: Оценить эффективность и безопасность фракционной лазерной терапии углекислотным лазером (CO₂) по сравнению с имитацией лазерной терапии через 12 месяцев у пациенток с генитоуринарным синдромом менопаузы, перенесших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы.

Методы: Вторичный анализ одноцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования с имитацией процедуры, проведённого в университетской клинике третичного уровня в Испании. В исследование включили пациенток, перенесших рак молочной железы, с генитоуринарным синдромом менопаузы и диспареунией, получавших ингибиторы ароматазы. Участниц набирали с 30 октября 2020 года по 1 сентября 2021 года и наблюдали в течение 12 месяцев. Данные анализировали с 1 декабря 2024 года по 30 июня 2025 года.

Вмешательство: Пять ежемесячных сеансов фракционной лазерной терапии углекислотным лазером или её имитации в дополнение к негормональной терапии первой линии, включавшей вагинальные увлажняющие средства и вибраторы.

Основные конечные точки и методы оценки: Первичной конечной точкой было межгрупповое различие в изменении балла по индексу женской сексуальной функции (FSFI). К вторичным конечным точкам относились частота сексуальной активности, диспареуния, испанская версия шкалы образа тела, качество жизни (опросник здоровья из 12 пунктов), индекс здоровья влагалища, объективные показатели (pH, индекс созревания влагалищного эпителия и показатели состояния эпителия), концентрация эстрадиола в сыворотке крови, соблюдение рекомендаций по терапии первой линии и нежелательные явления.

Результаты: Из 84 рандомизированных участниц (средний возраст [СО] — 53,8 [8,8] года) 67 завершили 12-месячное наблюдение (лазерная терапия — 32, имитация — 35). Изменение балла FSFI от исходного уровня до 12-го месяца в группах не различалось (различие: лазерная терапия против имитации — −0,69; 95% ДИ от −3,58 до 2,20; p = 0,64); различий по вторичным конечным точкам также не выявлено. Во всей выборке от исходного уровня до 12-го месяца значительно улучшились балл FSFI (с 18,9 до 23,0; среднее изменение — 4,5; 95% ДИ от 3,1 до 5,9; p < 0,001), выраженность диспареунии (среднее изменение — −3,7; 95% ДИ от −4,4 до −3,0; p < 0,001), балл по испанской версии шкалы образа тела (среднее изменение — −3,9; 95% ДИ от −5,1 до −2,8; p < 0,001) и индекс здоровья влагалища (среднее изменение — 4,2; 95% ДИ от 3,1 до 5,2; p < 0,001). Сексуальная активность участниц возросла у 57 из 67 (85,1%; отношение шансов — 2,35; 95% ДИ от 1,23 до 4,50; p = 0,009). Также улучшились pH (среднее изменение — −0,5; 95% ДИ от −0,8 до −0,2; p < 0,001) и индекс созревания влагалищного эпителия (среднее изменение — 19,0%; 95% ДИ от 13,4 до 24,5%; p < 0,001). Соблюдение рекомендаций по терапии первой линии было сходным в обеих группах. Тяжёлых нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: В этом рандомизированном клиническом исследовании у пациенток, перенесших рак молочной железы и получающих ингибиторы ароматазы, фракционная лазерная терапия углекислотным лазером не обеспечила дополнительного улучшения сексуального здоровья или состояния влагалища через 12 месяцев. Улучшения в обеих группах, вероятно, были связаны с соблюдением рекомендаций по терапии первой линии, участием в исследовании или другими контекстуальными факторами, а не с эффектом лазера. До широкого применения метода необходимы качественные исследования с имитацией процедуры.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT04619485.