Сердечно-сосудистые исходы при применении инсулина деглудек и инсулина гларгин в популяциях, соответствовавших и не соответствовавших критериям включения в исследование: эмуляция целевого исследования по образцу DEVOTE на основе данных Шведского национального регистра диабета

Цель: Сравнить сердечно-сосудистые исходы при начале терапии инсулином деглудек или инсулином гларгин, используя подход эмуляции целевого исследования и общенациональные данные реальной клинической практики.

Методы: Проведено общенациональное наблюдательное когортное исследование с использованием шведских медицинских регистров, включая Национальный регистр диабета. В исследование включили пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, начавших терапию инсулином деглудек или инсулином гларгин в период с 2012 по 2022 год. Применяли два взаимодополняющих подхода: эмуляцию исследования в когорте пациентов, соответствовавших критериям включения в DEVOTE, и эмуляцию исследования в когорте пациентов, не соответствовавших этим критериям и представлявших повседневную клиническую практику. Первичной конечной точкой были большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE: инфаркт миокарда, инсульт и сердечно-сосудистая смертность). Вторичные конечные точки включали отдельные компоненты MACE, смертность от всех причин и сердечную недостаточность. Средние эффекты лечения оценивали с помощью продольного метода целевой оценки с минимизацией функции потерь.

Результаты: Из 96 731 выявленного пациента 44 890 соответствовали критериям включения в исследование и вошли в анализ. В когорте пациентов, соответствовавших критериям DEVOTE, при применении деглудека риск MACE был сопоставим с таковым при применении гларгина (отношение рисков 1,10; 95% ДИ 0,91–1,34; p = 0,34), однако риск смерти от всех причин был значимо ниже (отношение рисков 0,75; 95% ДИ 0,62–0,92; p = 0,002). В когорте пациентов, не соответствовавших критериям DEVOTE, при применении деглудека были ниже риски MACE (отношение рисков 0,80; 95% ДИ 0,67–0,95; p = 0,004), смерти от всех причин, сердечно-сосудистой смертности, инсульта без летального исхода и сердечной недостаточности.

Выводы: В этом общенациональном исследовании применение деглудека было связано с более низкой смертностью от всех причин по сравнению с гларгином как у пациентов, соответствовавших критериям DEVOTE, так и у пациентов, не соответствовавших им, несмотря на сопоставимый сердечно-сосудистый риск в первой группе.