Лебрикизумаб обеспечивает стабильный и выраженный долгосрочный ответ с отсутствием или минимальными колебаниями на протяжении до 3 лет у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени

Введение: Лебрикизумаб обеспечивает длительное улучшение состояния кожи и уменьшение зуда у пациентов с атопическим дерматитом (АД) средней и тяжёлой степени. В этом анализе оценивали стабильность и выраженность ответа, а также частоту обострений в течение 3 лет у пациентов, ответивших на лечение к 16-й неделе в исследованиях ADvocate1 и ADvocate2 и продолживших поддерживающую терапию лебрикизумабом (каждые 4 недели [Q4W] или каждые 2 недели [Q2W]) в расширенном исследовании ADjoin.

Методы: Ответом на лечение считали достижение к 16-й неделе оценки 0 или 1 по глобальной оценке исследователя (IGA) с улучшением не менее чем на 2 балла либо улучшение индекса площади и тяжести экземы (EASI) не менее чем на 75% (EASI 75) — при отсутствии применения препаратов для купирования симптомов. Выраженный долгосрочный ответ оценивали по показателям состояния кожи и зуда (через 3 года: IGA 0, улучшение EASI не менее чем на 90% относительно исходного уровня (EASI 90), улучшение EASI на 100% относительно исходного уровня (EASI 100), абсолютное значение EASI ≤ 1, оценка 0 или 1 по шкале оценки экземы пациентом (POEM), оценка зуда по POEM 0 или 1; через 2 года: оценка 0 или 1 по числовой рейтинговой шкале зуда). Ответ считали стабильным, если показатели сохранялись на уровне не менее 80% визитов, состоявшихся в период с 16-й по 152-ю неделю. Обострения оценивали по трём критериям: применение любой дополнительной терапии; применение высокоактивных топических глюкокортикостероидов или системного лечения; нежелательные явления, связанные с обострением АД.

Результаты: После 152 недель непрерывного лечения EASI 90 сохранялся у 88,6% ответивших на лечение к 16-й неделе пациентов в группе Q4W и у 80,0% в группе Q2W; EASI 100 — у 64,3% и 68,8% соответственно. Большинство пациентов, достигших EASI 90 или EASI 100 к 16-й неделе, сохраняли стабильный ответ до 152-й недели (Q4W: 77,8% и 57,9%; Q2W: 81,1% и 63,6% соответственно). Среди пациентов с устойчивым ответом EASI 75 в группе Q4W у 72,8% не было обострений до 152-й недели; частота обострений составила 0,19 на пациенто-год (примерно одно обострение за 5 пациенто-лет). Улучшение показателей зуда сохранялось со временем и было сходным по динамике с улучшением состояния кожи.

Выводы: Непрерывное лечение лебрикизумабом в течение 3 лет обеспечивало стабильный контроль кожных проявлений и зуда; у ответивших к 16-й неделе пациентов с АД средней и тяжёлой степени обострения возникали редко.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT04146363, NCT04178967 и NCT04392154.