Гликемические исходы при использовании системы автоматизированной доставки инсулина twiist™ у людей с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии: крупное исследование реальной клинической практики

Введение: Системы автоматизированной доставки инсулина рекомендуются людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии. Эффективность таких систем в реальной клинической практике может отличаться от результатов проспективных клинических исследований. Система автоматизированной доставки инсулина twiist™ недавно получила разрешение регулирующих органов; гликемические исходы при её использовании в реальной практике ранее не описывались.

Методы: Продолжающееся ретроспективное наблюдательное исследование реальной клинической практики с поперечным анализом сводных данных на уровне участников. В анализ включили людей с сахарным диабетом 1-го (СД1) или 2-го типа (СД2), начавших использовать систему twiist и согласившихся на передачу данных. Анализировали обезличенные данные непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и доставки инсулина. Для включения в анализ требовалось не менее 14 дней использования устройства. Гликемические исходы оценивали по стандартным показателям НМГ: времени в целевом диапазоне (%TIR; 70–180 мг/дл), времени в узком целевом диапазоне (%TITR; 70–140 мг/дл), времени ниже целевого диапазона (%TBR; 54–<70 и <54 мг/дл) и времени выше целевого диапазона (%TAR; >180–250 и >250 мг/дл). В подгруппах оценивали связь исходов с исходным уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c), возрастом и частотой болюсного введения инсулина.

Результаты: В анализ включили данные 4000 человек. Продолжительность использования устройства составляла от 14 до 365 дней. Среднее общее время в целевом диапазоне было 73,5 ± 14,5%, а в ночное время — 77,9 ± 16,5%. Время в диапазоне гипогликемии было небольшим: среднее общее время при уровне глюкозы 54–<70 мг/дл составляло 1,9 ± 2,0%, а при уровне <54 мг/дл — 0,2 ± 0,4%. В большинстве возрастных групп гликемические показатели соответствовали рекомендуемым целевым значениям; исключением было время в целевом диапазоне у участников младше 18 лет. Среди участников с данными об исходном HbA1c и времени в целевом диапазоне (n = 1131) этот показатель составил 81,5 ± 10,2%, 71,1 ± 11,4% и 61,7 ± 16,3% при HbA1c <7%, 7–8% и >8% соответственно. Более частое болюсное введение инсулина было связано с улучшением гликемических показателей.

Выводы: В этой крупной когорте реальной клинической практики использование системы автоматизированной доставки инсулина twiist было связано с эффективным контролем гликемии в целом и ночью и минимальным временем в диапазоне гипогликемии.