Поддержка лютеиновой фазы после экстракорпорального оплодотворения: вагинальный гель пролонгированного высвобождения Crinone 8% в сравнении с пероральным микронизированным прогестероном Utrogestan

Для поддержки лютеиновой фазы у пациенток, проходивших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), сравнили две формы прогестерона: вагинальное введение 90 мг прогестерона в сутки (Crinone) и приём внутрь 300 мг прогестерона (Utrogestan). Всего 283 пациентки случайным образом распределили в одну из двух групп лечения. Лечение начинали в течение 24 ч после переноса эмбриона и продолжали до 30-го дня при наступлении имплантации. Эффективность оценивали по частоте наступления беременности и родов. Безопасность оценивали по характерным симптомам и в рамках стандартного мониторинга. Частота наступления беременности в расчёте на перенос эмбриона статистически значимо не различалась между группами Crinone и Utrogestan на 12-й (35,3 и 29,9% соответственно; P = 0,55), 30-й (28,5 и 25,0%; P = 0,61) и 90-й день (25,9 и 22,9%; P = 0,69). В дальнейшем различий по частоте самопроизвольных абортов не выявлено. Частота родов в расчёте на пациентку (23,0% в группе Crinone и 22,2% в группе Utrogestan; P = 1,00), как и соотношение числа новорождённых и числа перенесённых эмбрионов (11,7 и 11,1% соответственно; P = 0,91), статистически значимо не различалась. Показатели безопасности в обеих группах были сопоставимы, за исключением сонливости: во все сроки оценки она значимо чаще отмечалась при приёме прогестерона внутрь, чем при применении Crinone. Серьёзных нежелательных явлений в исследовании не зарегистрировано. Сопоставимая эффективность Crinone и более высоких доз прогестерона, принимаемого внутрь, свидетельствует о преимуществе вагинального пути введения, позволяющего избежать метаболической инактивации прогестерона при первом прохождении через печень.