Эффективность антимикробной профилактики и установки тимпаностомических трубок для профилактики рецидивирующего острого среднего отита: результаты рандомизированного клинического исследования

Чтобы оценить эффективность профилактики амоксициллином и установки тимпаностомических трубок в предупреждении рецидивов острого среднего отита, мы рандомизировали 264 детей в возрасте от 7 до 35 месяцев с анамнезом рецидивирующего среднего отита, но без выпота в среднем ухе, на прием амоксициллина с профилактической целью, двустороннюю установку тимпаностомических трубок или плацебо. Средняя частота новых эпизодов острого среднего отита или отореи на одного ребенка в год составила 0,60 в группе амоксициллина, 1,08 в группе плацебо и 1,02 в группе тимпаностомических трубок (амоксициллин против плацебо, P < 0,001; трубки против плацебо, P = 0,25). Средняя доля времени с отитом любого типа составила 10,0% в группе амоксициллина, 15,0% в группе плацебо и 6,6% в группе тимпаностомических трубок (амоксициллин против плацебо, P = 0,03; трубки против плацебо, P < 0,001). К 2-летней конечной точке частота выбывания из исследования составила 42,2% в группе амоксициллина, 45,5% в группе плацебо и 26,7% в группе тимпаностомических трубок. Нежелательные лекарственные реакции возникли у 7,0% пациентов в группе амоксициллина, а стойкая перфорация барабанной перепонки развилась у 3,9% пациентов в группе тимпаностомических трубок. Наблюдаемый уровень эффективности профилактики амоксициллином и установки тимпаностомических трубок следует оценивать с учетом того, что у включенных в исследование детей риск острого среднего отита оказался ниже, чем предполагалось, а также с учетом различий в частоте выбывания из исследования.